RecodeX 重构消息,葛兰素史克(GSK)宣布,其乙型肝炎疫苗Hibsago在日本获得全球首个监管批准,用于预防乙肝病毒感染。该批准基于临床试验数据,显示疫苗具有良好的免疫原性和安全性。Hibsago是GSK在乙肝预防领域的重要产品,此次获批标志着其全球上市进程的启动。
GSK乙肝疫苗Hibsago获日本全球首批
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GSK乙肝新药bepirovirsen获日本全球首批
RecodeX 重构消息,日本厚生劳动省批准GSK旗下Hibsago(bepirovirsen)上市,用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的成人患者,成为该药全球首个获批。该药为反义寡核苷酸,适用于既往接受至少六个月核苷(酸)类似物治疗且符合预定病毒标志物标准的患者,是日本批准的首个且唯一的慢性乙肝功能性治愈药物。