RecodeX 重构消息,瑞士药企诺华制药在发生三例患者死亡事件后,于8月末暂停了一项针对自身免疫及神经系统疾病的在研疗法rap-cel的八项临床试验。该疗法属于CAR-T细胞疗法,通过提取患者免疫细胞进行基因改造后回输,用于治疗狼疮、多发性硬化症等疾病。诺华发言人表示,死亡病例出现严重免疫反应,公司正进行全面评估,并与独立安全委员会及监管机构协作。百时美施贵宝出于预防性考量,也已暂停同类CAR-T疗法临床试验。
诺华因三例死亡暂停CAR-T疗法临床试验
后续报道
诺华因3例死亡暂停8项CAR-T自免临床试验
RecodeX 重构消息,诺华公司宣布,因临床试验中出现3例患者死亡,已暂停8项针对自身免疫疾病的CAR-T细胞疗法临床试验。此举引发业界对CAR-T疗法在自身免疫领域安全性的关注。目前诺华未公布具体死亡原因及涉及的自免适应症,但表示将配合监管机构调查,并重新评估试验方案。