RecodeX 重构消息，国家药监局9月2日发布公告，正式启动化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作，并逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。公告自发布之日起启动滴眼剂一致性评价，2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂的一致性评价。药品上市许可持有人需依据《化学仿制药参比制剂目录》选择参比制剂并开展研发申报，技术要求与化学仿制药上市申请一致，可参考国外监管机构相关要求。需开展临床试验的品种，须向药审中心提出申请并获得许可。综合审评通过的，核发药品补充申请批准证明文件。