首款国产长效RSV预防单抗获批上市

国产首款RSV长效预防单抗英沐乐获批上市

RecodeX 重构消息，先声药业与瑞阳（山东）生物制药战略合作的1类生物创新药库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）获国家药监局批准上市，成为我国首个获批的国产呼吸道合胞病毒（RSV）长效预防性单克隆抗体。该药适用于即将进入或出生在首个RSV流行季、胎龄≥35周的新生儿和婴儿，用于预防RSV引起的下呼吸道感染，但不包括特定患病儿童。