RecodeX 重构消息,Autolus Therapeutics宣布,其CAR-T细胞疗法obe-cel获得美国FDA授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定。该认定旨在加速严重疾病的创新细胞疗法开发与审评。obe-cel用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病,公司计划推进其上市申请。
Autolus获FDA再生医学先进疗法认定
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