RecodeX 重构消息,RiboX Therapeutics宣布,其在研环形RNA疗法RXRG001获美国FDA授予再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗放射性口干症及唾液分泌减少症。该认定基于正在美国开展的1/2a期SPRINX-1研究的初步临床数据。此前,RXRG001已获FDA快速通道资格。RXRG001通过编码人水通道蛋白-1并以脂质纳米颗粒包裹,经腮腺导管给药,旨在恢复受损唾液腺功能。RMAT认定将提供更早更深入的FDA沟通机会及加速开发审评通道。放射性口干症是头颈癌放疗后常见并发症,现有治疗以症状管理为主。RiboX是专注于全工程化环形RNA疗法的临床阶段生物技术公司。
RiboX环形RNA药物RXRG001获FDA再生医学先进疗法认定
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