RecodeX 重构消息,莱美药业公告称,全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药监局核准签发的非奈利酮《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药获批境内生产上市,通知书有效期至2031年9月9日。

非奈利酮为非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,其制剂用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者。公司表示,本次获批有助于丰富产品线、提升核心竞争力,药品后续生产销售仍存在不确定性。