RecodeX 重构消息，Nuvation Bio宣布，美国FDA已批准其ROS1抑制剂IBTROZI（taletrectinib）的补充新药申请，用于TKI初治的晚期ROS1阳性非小细胞肺癌患者。更新后的标签纳入TRUST-I研究中TKI初治患者近50个月的中位缓解持续时间。在更长随访数据下，标签安全性部分未作调整，也未发现新的安全性信号。该批准较PDUFA目标日期提前约四个月。