Menarini与NewAmsterdam的Obicetrapib获欧盟委员会批准上市

RecodeX 重构消息，Menarini Group与NewAmsterdam Pharma宣布，欧盟委员会已批准Ubeslo®（obicetrapib单药疗法）和Evlarco®（obicetrapib联合依折麦布固定剂量复方制剂）上市。该批准基于3期BROADWAY、BROOKLYN和TANDEM试验，结果显示obicetrapib可显著降低LDL-C，且耐受性良好。这是obicetrapib在全球获得的首个监管批准。