RecodeX 重构消息,9月23日,爱德华生命科学宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其SAPIEN 3经导管心脏瓣膜系统新增三项瓣中瓣(ViV)适应证。新增适应证适用于经心脏团队结合评分系统评估为外科手术高危或不适合接受常规外科手术的患者,这些患者因外科主动脉生物瓣膜、经导管主动脉生物瓣膜或外科二尖瓣生物瓣膜失效(狭窄、反流或二者均存在)而出现症状。爱德华表示,该产品由此成为国内首个拥有三项瓣中瓣适应证的经导管心脏瓣膜。