RecodeX 重构消息,海特生物公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的国家I类重组蛋白类创新药注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)临床试验申请获批,同意开展不可切除或转移的经典型软骨肉瘤的临床试验。该药物为全球首个且唯一上市的DR4/DR5激动剂。公司表示,此次获批对近期经营业绩不会产生重大影响,后续仍需完成临床试验并通过审评审批方可生产上市,研发存在不确定性风险。