RecodeX 重构消息,奥地利听力植入设备公司MED-EL推出全球首款获批商用的全植入式人工耳蜗TICI UNICO,将麦克风、声音处理器和电池全部植入皮下,患者无需佩戴外部设备,可在洗澡、游泳、睡眠等场景下正常使用。该植入体总重约20克,满电最长连续工作40小时,采用磁力吸附的外部装置隔皮肤充电,充电1小时可满足一天使用需求,外壳为密封钛材料,支持1.5T和3.0T MRI检查。产品面向重度至极重度感音神经性听力损失患者,早期临床研究显示其全植入模式的言语识别表现与传统带外部处理器的人工耳蜗相近,安全性良好。该产品已获欧洲监管批准,发布当天完成首批4例商业植入,将先在欧洲部分市场推广。