RecodeX 重构消息,众生药业(002317.SZ)公告称,公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。

ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药,为国家重大新药创制项目。其治疗MASH的IIb期临床试验已获得积极数据,治疗48周后达到病理学改善的主要疗效终点,同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益。