RecodeX 重构消息，普门科技公告称，公司H100Plus血红蛋白检测系统获得美国FDA 510(k)准入，上市编号为K260468，监管类别为Class II，获批时间为2026年10月2日。该产品用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）含量，可辅助糖尿病诊断。公司表示，此次准入表明产品符合美国FDA相关要求，具备美国市场准入资格，有利于提升海外市场综合竞争力，但实际销售情况受多方面因素影响，目前尚无法预测对未来业绩的具体影响。