RecodeX 重构消息，硕世生物公告称，公司近日收到国家药监局签发的三类医疗器械注册证，产品为人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR熔解曲线法），注册证编号为国械注准20263402109，有效期至2031年10月8日。

该产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中18种高危型HPV核酸并进行基因型分型鉴别。公司表示，本次获证丰富了产品种类，扩充了体外诊断领域布局，产品实际销售情况取决于市场推广效果及需求，暂无法预测对未来业绩的影响。