RecodeX 重构消息，佰仁医疗公告，公司自主研发的第三类医疗器械“微创可预置免缝合主动脉瓣系统”已获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品补全了公司在微创主动脉瓣置换与免缝瓣领域的布局，可解决主动脉根部狭小患者的严重PPM问题，并有望缩短注册周期。不过产品仍需通过审评审批方可上市，对公司近期业绩的影响存在不确定性。