RecodeX 重构消息，荣涛医疗（Rongtao Medical）就欧盟MDR第23条对超声备件的证据义务作出说明，指出在EUDAMED于11月28日截止期限前，备件合规证据须随部件一同流转。该公司检索了176,223条美国器械清关记录，未发现任何超声备用电路板的对应记录，因此相关证据只能随部件本身提供。荣涛医疗是一家独立的超声零部件与维修服务提供商。