RecodeX 重构消息,EClinCloud对FDA生物研究监测(BIMO)检查六个财年的1715条检查引用进行分析,发现方案依从性、知情同意和病例历史相关义务合计占引用次数的46.2%。该公司据此认为,检查准备应聚焦于试验记录能否在检查时被完整呈现,而非事后重建。