RecodeX 重构消息，乐心股份公告称，公司申请的电子血压计医疗器械CE符合性证书（证书编号：G15 082800 0052 Rev.00）变更事宜已通过审批，注册分类为IIa类。此次变更在产品型号列表中新增BUA6400CEME、BUA6400WE两个型号，新型号由主机和袖带组成，适用于臂围22cm至45cm的成年人测量血压和脉率。公司表示，本次变更有利于业务拓展，但暂无法预测对未来业绩的影响。