RecodeX 重构消息,华润双鹤公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围包括氨氯地平贝那普利胶囊(固体制剂车间硬胶囊剂生产线)和散剂(复方聚乙二醇(3350)电解质散,固体制剂车间散剂生产线),检查时间为2026年9月8日至9月11日,结论为符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求。

本次检查针对固体制剂车间新建散剂生产线,并同步合并开展氨氯地平贝那普利胶囊上市许可持有人转移及上市前首次药品GMP符合性检查。前述检查车间新增设备投入16.6万元人民币(未经审计)。