RecodeX 重构消息,11月5日,《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》项目正式完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案。这是2026年5月《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》施行后,全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目。该项目核心设备为脑机海河实验室团队牵头研发的“神工-神驰”脑-机-脊-体复合神经调控康复系统,主要用于慢性卒中下肢运动障碍平台期患者的神经康复干预治疗。
全国首个非侵入式脑机接口临床研究项目完成备案
后续报道
中国首个非侵入式脑机接口项目完成818号令备案
RecodeX 重构消息,中国首个非侵入式脑机接口项目已完成818号令备案,成为该监管框架下首个完成备案的此类项目。