RecodeX 重构消息,基龙生技(GlycoNex,柜买中心代码4168)宣布,已就旗下地舒单抗(Denosumab)生物类似药SPD8向日本监管机构提交上市申请。该申请将接受日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)审评,公司预计最早可于2027年底获得监管决定。
基龙生技同时表示,仍在为日本以外市场寻找合作伙伴。
RecodeX 重构消息,基龙生技(GlycoNex,柜买中心代码4168)宣布,已就旗下地舒单抗(Denosumab)生物类似药SPD8向日本监管机构提交上市申请。该申请将接受日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)审评,公司预计最早可于2027年底获得监管决定。
基龙生技同时表示,仍在为日本以外市场寻找合作伙伴。