RecodeX 重构消息,三星Bioepis宣布,其研发的Keytruda(可瑞达)生物类似药SB27在全球三期临床试验中展现出与原研药相当的疗效与安全性。该研究于2024年启动,覆盖14个国家共555名转移性非鳞状非小细胞肺癌患者,将SB27与原研药联合标准化疗进行对比,SB27在客观缓解率上达到等效的主要终点。

相关三期临床结果已在2026年11月4日至8日于美国亚利桑那州凤凰城举行的癌症免疫治疗学会年会上公布。原研药Keytruda由美国药企MSD开发,通过结合PD-1免疫检查点受体帮助免疫系统攻击癌细胞,去年全球销售额约46万亿韩元(约317亿美元),为全球最畅销药物。