RecodeX 重构消息,九强生物公告称,公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品为凝血酶时间检测试剂盒(凝固法),注册证编号京械注准20262400431,属Ⅱ类医疗器械,有效期至2031年11月3日,用于体外检测人血浆中的凝血酶时间(TT)。

该注册证丰富了公司体外诊断血凝细分领域产品线,对公司未来经营将产生积极影响;实际销售情况取决于市场推广效果,暂无法预测对未来业绩的影响。