RecodeX 重构消息,Summit Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已就ivonescimab联合含铂化疗的生物制品许可申请(BLA)发出完整回复函(CRL)。该申请针对既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
FDA就ivonescimab肺癌适应症发出完整回复函,Summit宣布上市申请受阻
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原始信息来源华尔街见闻
RecodeX 重构消息,Summit Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已就ivonescimab联合含铂化疗的生物制品许可申请(BLA)发出完整回复函(CRL)。该申请针对既往接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。