马斯克的 Neuralink 因“盲视”植入物获得 FDA 的突破性设备标签
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埃隆·马斯克创立的初创公司 Neuralink 开发了一种名为“盲视”的实验性大脑植入物，旨在为失去视力的人群恢复视觉，目前已获得美国食品和药物管理局的“突破性设备”标签。该标签有助于加快该设备的开发和审查进程，预计将通过人体试验评估其有效性。此外，Neuralink 还在测试用于帮助瘫痪者通过思考与数字设备交互的植入物。
关键点
– 马斯克的公司 Neuralink 获得了 FDA 颁发的用于“盲视”植入物的“突破性设备”标签。
– “突破性设备”标签加速了关键医疗设备的开发和审查。
– “盲视”设备旨在帮助失去视力和视神经损伤的人恢复视觉。
– Neuralink 已不对“盲视”进入人体试验的时间做出详细说明。
– Neuralink 开发的大脑芯片接口可能帮助身体残疾者恢复活动能力和交流。
– 他们还测试了一种可通过思考操作数字设备的植入物，主要目标是帮助瘫痪患者。
– 临床试验计划招募三名参与者以评估设备的有效性。
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/musks-neuralink-receives-fdas-breakthrough-device-tag-brain-implant-2024-09-17/
