格式塔科技 完成4.2亿元天使+轮融资：离开脑虎再创业，彭雷为何押注不开颅的“超声波脑机接口”

脑机接口（BCI）领域正处于一场前所未有的技术大决战前夜。马斯克的 Neuralink 凭借在人体内植入柔性电极的侵入式技术，实现了帮助瘫痪患者打字等突破性进展，向全球展示了脑机接口的无穷魅力。然而，需要在颅骨上开洞、将坚硬或柔性的外来电极插入大脑皮层内部的“侵入式路线”，不仅伴随着不可避免的手术风险与术后感染危机，其面临的复杂伦理审查也极大拖累了商业化推进的速度。有没有一种技术，既能像侵入式路线那样精准调控或读取特定的深部脑区神经元，又不需要打开患者的颅骨？

2026年7月3日，中国首家超声波脑机接口创企——格式塔科技（Gestala）宣布完成 4.2 亿元人民币天使+轮融资。至此，这家由脑虎科技（BrainUp）联合创始人兼前 CEO 彭雷于 2026 年 1 月 1 日创立的脑机接口新星，在成立短短半年内已累计募集资金达 5.7 亿元。同一天，位于上海市闵行区“脑智天地”的格式塔上海 AI 与算法总部正式启用；而就在一周前的 6 月 26 日，其位于成都的全球总部及首个超声波脑机接口超级工厂也刚刚投入运行。格式塔正快速建立起“成都主打硬件与生产，上海主攻算法与 AI 数据对齐”的双总部格局。

脑机接口的“两极之困”：在创伤与精度之间寻找第三条路

当前全球脑机接口行业主要分裂为两大传统阵营，两者的痛点均十分显著：

• 侵入式路线（植入电极）：以 Neuralink 和脑虎科技为代表。虽然能获取极高质量的单个神经元放电信号（高空间与时间分辨率），但需要进行开颅手术，存在免疫排异、瘢痕组织包裹导致电极失效等长期临床变数，主要适用于重症瘫痪等极少数极危重患者。
• 非侵入式电学路线（头戴脑电帽）：以脑电波（EEG）为代表。无需开颅，但因为颅骨对电信号的严重衰减与屏蔽作用，采集到的信号噪声极大，像是“在体育场外听里面的欢呼声”，无法实现对大脑深部核团的精准调控。

关键数据：非侵入式超声波路线的出现，彻底打破了这一“鱼和熊掌不可兼得”的死局。格式塔的技术能隔着颅骨将声波聚焦到毫米级脑区，直接对深部神经元进行无创调控，覆盖的潜在患者规模是传统植入式路线的数百倍。

声学脑机接口：血管神经耦合与 AI 仿真模型的“对齐”战役

格式塔科技的技术内核在于用“声学”取代“电学”，并与先进的人工智能（NeuroAI）进行深度跨界融合：

1. 隔颅超声波神经调控（tFUS）： 超声波作为一种机械波，能够毫无衰减地穿透颅骨，并在大脑内部的特定靶区（如丘脑、杏仁核等深部核团）进行精准聚焦。通过低强度聚焦超声波的机械力学效应对神经元膜上的机械敏感通道进行刺激，从而实现无创的神经调控。 2. 功能性超声成像信号读取（fUS）： 在读取端，格式塔通过超声波探测脑部微血管的红细胞流动速度与血流量变化。由于神经元放电会伴随着血管的局部舒张和血流变化，超声波可以像雷达一样精准读取大脑活动的血流信号。 3. 血管神经耦合的 NeuroAI 算法对齐： 神经元电活动与局部的血流变化之间，存在着约 1 秒钟的生理学时差，这在神经科学上被称为“血管神经耦合”（Neurovascular Coupling）。格式塔上海 AI 中心的核心任务，即训练专门的深度学习底层仿真模型，对这 1 秒的生物学时差进行动态预测和时间补偿，力求将交互信号延迟压缩至 0.5 秒以内。

关键数据：针对慢性疼痛（如带状疱疹后神经痛、三叉神经痛、顽固性癌痛）的格式塔第一代超声波脑机接口硬件设备和首批临床数据，计划于 2026 年底正式对外发布。

商业化路径：锁定严肃医疗的三类证长跑

与许多追求快速推出消费级“助眠脑电帽”的非侵入式厂商不同，彭雷为格式塔制定的商业化路线极其聚焦且偏向严肃医疗：

• 首攻慢性疼痛（Chronic Pain）适应症：慢性疼痛是全球医疗界的公认顽症，患者基数庞大且缺乏有效的靶向治疗手段。格式塔将首批临床试验重点放在带状疱疹后遗神经痛和癌痛上，通过超声波无创刺激丘脑等核心疼痛核团，阻断疼痛信号传导。
• 清晰的三类器械拿证时间表：公司计划在 2026 年底发布首款设备并启动大规模多中心临床评估，用约一年半时间推进临床，争取在 2028 年上半年拿到全球首张非植入式超声波脑机接口的“国家三类医疗器械注册证”。
• 双总部生产与模型闭环：在成都自建首个超声波脑机接口超级工厂，实现高精密超声换能器（Transducer）的完全自主量产，打破国外上游供应链封锁。

脑机接口核心路线及代表厂商竞争格局

投资逻辑：为什么 5.7 亿元资本押注格式塔？

1. 避开开颅伦理雷区的“最大公约数”方案： Neuralink 虽好，但让健康人或中轻度患者开颅植入芯片在可预见的十年内几乎无法被大众接受。格式塔的非侵入式超声波方案，在安全无创的前提下实现了“毫米级深部调控”，是严肃医疗和大众消费过渡期商业价值最大的一条路线。 2. 明星连续创业者的行业正统性： 彭雷作为国内脑机接口独角兽——脑虎科技的联合创始人及前 CEO，具备深厚的产业界、学术界和临床医院资源。他的出走再创业本身具备极强的风向标效应，能快速汇聚顶级资本与稀缺人才。 3. 软硬件一体化的 NeuroAI 模式： 格式塔不是一家单纯的硬件厂，而是一家“硬件 + 仿脑 AI 算法”的软件平台。通过对齐血管神经耦合数据，其有望建立起全球最大的非侵入式脑电-血流多模态神经数据库。 4. 自主可控的“超级工厂”制造壁垒： 超声换能器的精密加工和多阵列声聚焦算法，是声学硬件的最高门槛。格式塔在成都投运的超级工厂，使其摆脱了对国外医疗级超声探头供应商的依赖，确立了极高的硬件毛利与供应链安全。

⚠️ 风险与不确定性

⚠️ 风险一：三类医疗器械证的审批周期存在不确定性 严肃医疗器械的临床试验和国家药监局（NMPA）三类证审批是极长周期的长跑。任何临床副作用的显现或审批政策的变化，都可能导致 2028 年上半年拿证的预期破灭，拖累公司的商业化进程。

⚠️ 风险二：1秒生理延迟的算法对齐局限 尽管可以通过 NeuroAI 算法进行时差补偿，但微血管血流变化本身的生理时滞（1秒）是物理存在的。对于需要“零延迟输入”的实时打字、轮椅控制等脑机接口交互场景，超声波路线的实时体验可能依然无法与直接采集电信号的侵入式路线相比。

⚠️ 风险三：超声波能量积聚的热安全和安全红线 聚焦超声波在穿透颅骨和在大脑深部聚焦时，声波能量的积聚可能会引起局部的微小温升。如何在确保调控效果的前提下，做到 100% 避免对周围脑组织产生热损伤，需要极严苛的能量输出控制与临床安全验证。

当脑机接口的浪潮被马斯克的 Neuralink 带向侵入式的巅峰时，彭雷却选择了一条温和但受众更广的“声学之路”。格式塔科技的半年神话，本质上是资本对“无创但精准”这第三条技术路线的信任票。

如果 2028 年格式塔能成功摘得全球首张超声波脑机接口三类证，那么脑机接口将真正走出重症监护室，成为数以亿计的慢性疼痛、抑郁症及神经退行性疾病患者随手可得的无创医疗盾牌。

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