当大多数AI制药公司还在实验室里用算法筛选分子时，一位前心脏外科医生决定直接杀向临床试验这个“房间里的大象”。今天（6月30日），杭州璞睿生命科技有限公司（简称“璞睿创智”）宣布完成近亿元A1轮融资首关，由中金资本领投，住友亚洲资本、苏州高新融晟等跟投。这家公司宣称能用AI将临床试验周期压缩30%到50%，并把人力成本砍掉80%——在一个人均效率几乎停滞了20年的行业里，这听起来像是天方夜谭，但它的客户名单里已经躺着全球TOP 10药企中的7家。
| 信息 | 详情 |
|---|---|
| 公司 | 璞睿创智（杭州璞睿生命科技有限公司） |
| 创始人 | 王铮 |
| 总部 | 杭州 |
| 成立时间 | 2021年 |
| 本轮融资 | 近亿元A1轮首关 |
| 投资方 | 中金资本领投，住友亚洲资本、苏州高新融晟等跟投 |
| 核心定位 | AI驱动的临床试验全链路智能化平台 |
| 官网 | https://www.puruicloud.com |
它的客户名单很短，但电费账单很长
王铮的履历像一部精心编排的剧本：上海交大医学博士、五年心脏外科医生、美国杜克大学MBA、IQVIA亚太区战略负责人。这个组合意味着他既见过手术台上的生死，也见过药企财报上的盈亏。2020年疫情让传统线下临床研究陷入停滞时，他看到了一个巨大的裂缝——全球每年近万亿美元的临床试验市场，运行方式却接近“人肉流水线”：数据靠人工录入、监查靠出差跑医院、合规靠事后补文件。
璞睿创智的解法是E2E全链路平台，由TrialChain负责数据智能流转，MetaPivot负责AI智能体调度。这套系统覆盖了患者筛选、数据录入、质量监查、不良事件监测等所有环节。王铮打了个比方：如果新药研发是摩天大楼，临床试验就是地基。而他的团队正在用AI智能体集群，把地基里的“搬砖工”换成机器人。
截至2026年5月，这个平台已覆盖中国15个省、80多家三甲医院，月处理超过1亿份患者全院级电子病历。在中国TOP 100与TOP 300临床试验机构中，璞睿创智的市场份额排在第一。但更值得关注的是它的全球化进展：全球TOP 20跨国药企中，超过50%已完成概念验证或供应商准入；全球TOP 10药企中有7家已在I-IV期临床试验中与其合作。2026年预计收入首次突破亿元大关。
真正的销售挑战：让客户为“潜力”付钱
璞睿创智的商业模式不是传统的“按人头收费”，而是三种“效果付费”的变体：委托服务（按里程碑收费）、里程碑付费（为优质早期管线垫付服务费，换取后续收益）、以及服务资本化（针对药企搁置的早期临床资产，以低成本换取授权或股权分成）。
第三种模式最为激进。它意味着璞睿创智不仅要证明自己的AI能跑通临床试验，还要赌这些被药企放弃的管线能重新活过来。这就像一家装修公司不仅承诺免费给你翻新房子，还要跟你分成未来的房价涨幅——风险极高，但回报也极其诱人。
从已披露的数据看，AI模块毛利率接近70%-80%，整体交付毛利率超过60%，而传统人力服务模式的毛利率已被压缩到20-30%左右。这种效率碾压的背后，是璞睿创智宣称的“骤减80%人力成本、缩短临床试验周期50%”。但挑战同样明显：药企的合规部门是否愿意信任AI输出的数据？监管机构是否接受“黑箱”式的AI决策？这些问题在FDA今年4月启动的实时临床试验（RTCT）改革试点中或许能找到答案——璞睿创智的E2E平台被描述为“全面适配RTCT全球实时监管范式”，但实际落地仍需时间检验。
AI重塑医药研发：从“药物发现”到“临床试验”的下半场
王铮认为，AI药物研发正从“药物发现”转入“临床试验”的下半场。这个判断基于一个简单的事实：临床试验占研发总投入的70%-80%，但过去十年几乎没有被AI真正改造过。实验室里的分子发现可以用AI加速，但人体试验的伦理、合规、数据质量要求，让AI的渗透率极低。
政策正在加速这一转变。2025年底，中国工信部等八部门印发《“人工智能+制造”专项行动实施意见》，点名AI制药领域。2026年3月31日，中国药监局宣布强制试行ICH E6 (R3)，新版国内GCP今年9月全面对标该标准。这意味着，本土技术亟需自主破局，而璞睿创智的E2E平台正好卡在了这个时间点上。
启明创投主管合伙人胡旭波在2026投资界SuperLink大会上表示：“AI在医疗创新方面没有任何泡沫，行业才刚刚开始，至少还要10年以上。”他补充说，历史上互联网和移动互联网都曾尝试和医疗结合，但价值有限，而这次AI在真正意义上可能发挥巨大价值。
真正的壁垒：不是算法，是“合规内嵌”的工程能力
璞睿创智的护城河可能不是它的AI算法本身——毕竟，大模型的开源趋势让算法门槛越来越低。真正的壁垒在于它把合规要求“内嵌”到了整个流程中。临床试验的监管极其严格，任何数据篡改或流程违规都可能导致整个试验作废。璞睿创智的“合规全程内嵌”意味着，AI在生成数据的瞬间就已经符合了ICH E6 (R3)等国际标准。这种工程能力需要大量与药企、监管机构的磨合，不是靠几个算法工程师就能复制的。
另一个壁垒是数据网络效应。月处理1亿份电子病历意味着璞睿创智拥有一个不断膨胀的“真实世界数据”库。这些数据不仅能用来训练AI模型，还能反向帮助药企设计更高效的临床试验方案。随着服务客户数量的增加，这个数据飞轮会越转越快。
但风险同样不容忽视：药企对AI的信任度仍然有限，尤其是当AI的决策逻辑无法被完全解释时；监管政策的变化可能随时改变游戏规则；以及，竞争对手——包括IQVIA这样的CRO巨头——也在加速AI布局。璞睿创智能否在窗口期内建立足够深的护城河，将是未来12-18个月的关键观察点。
核心判断：璞睿创智正在用AI改造临床试验这个“脏活累活”行业，其60%以上的毛利率和7家全球TOP 10药企的客户背书证明了技术可行性。但真正的考验在于：当药企的合规部门开始审计AI的每一个决策时，它能否证明自己不是“黑箱”，而是“可解释的智能”？未来12-18个月，FDA的RTCT试点结果和璞睿创智的亿元收入目标能否达成，将是衡量其商业模式是否跑通的关键指标。
| 分类 | 标签 |
|---|---|
| 行业 | AI人工智能、医疗健康 |
| 轮次 | A轮 |
| 技术关键词 | AI智能体集群、E2E全链路平台、临床试验自动化、真实世界数据 |
| 地区 | 中国杭州 |
| 标签 | #AI制药 #临床试验 #医疗AI #璞睿创智 #中金资本 |
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