原创报道
2026.08.17 16:56 约 14 分钟 医疗健康 持续阅读

领创医谷获超2亿元B+轮融资:无线神经调控能否破解慢性疼痛难题?

项目速览
项目名称 北京领创医谷科技发展有限公司
融资轮次 B+轮及B++轮
融资金额 超2亿元人民币
投资方 赛盈资本, 创景资本, 中金资本旗下基金

中国有超过3亿慢性疼痛患者,但脊髓电刺激(SCS)这一被长期验证的“绿色疗法”,在国内的临床渗透率始终处于低位。传统SCS系统需要在体内植入电池,治疗价格高、手术创伤大,电池耗尽后还要再次开刀更换。这个矛盾已经存在多年:一边是庞大的未被满足的临床需求,一边是让患者望而却步的植入式设备形态。无线植入式神经电刺激技术试图从根上拆掉体内电池这个物理约束,而北京领创医谷科技发展有限公司刚刚为这条路线拿到了新的资本筹码。

近日,领创医谷宣布完成超2亿元B+轮和B++轮融资。其中,B+轮投资人为赛盈资本;B++轮由创景资本及中金资本旗下基金投资,源壹资本担任独家财务顾问。公司称,本轮资金将主要投向植入式无线脊髓刺激系统的注册申报与商业化落地、植入式无线周围神经刺激系统的临床研究及注册转化,以及闭环神经调控、脑机接口和脑脊接口等前沿产品的研发与临床转化。

这笔融资的落点,并不只是一个慢性疼痛器械的注册推进。领创医谷正在把无线携能技术从脊髓电刺激延伸到周围神经刺激、闭环调控,再进一步跨向脑脊接口。这条技术延伸链能否成立,取决于一个更根本的问题:无线神经调控产品能不能先在最成熟的SCS场景里证明自己。

字段 内容
公司 北京领创医谷科技发展有限公司
轮次 B+轮及B++轮
金额 超2亿元人民币
投资方 赛盈资本;创景资本及中金资本旗下基金
总部 北京
创始人 徐天睿
官网 https://www.leadinno.cn/

无线SCS进“绿通”,但注册证仍是第一道硬门槛

领创医谷最接近商业化的产品,是植入式无线SCS系统。据公司披露,该产品主要用于躯干及四肢慢性顽固性疼痛的治疗,采用其自研的“凌弦”无线携能技术,并搭载微型植入式刺激芯片,支持超高频刺激和簇发刺激模式。公司称,产品采用全柔性、微型化结构设计,植入物整体体积较传统SCS系统大幅缩减。2026年3月,该产品获批进入创新医疗器械特别审查程序,即通常所说的“绿色通道”。

进入绿色通道是一个有实际意义的节点。它意味着监管机构认可该产品属于创新医疗器械,并可能带来更快的审评沟通机制。但这并不等于产品已经获批上市。从进入特别审查程序到最终拿到注册证,中间还隔着型检、临床评价或临床试验、体系核查等多个环节。领创医谷在公告中并未披露该产品目前处于注册申报的具体阶段,也未披露是否已经启动或完成确证性临床试验。因此,外界目前只能确认其进入了一个加速审评通道,而无法判断距离商业化销售还有多远。

从产品逻辑看,无线SCS的核心卖点在于“无体内电池”。传统SCS的脉冲发生器(IPG)通常植入皮下,体积较大,且电池寿命有限,更换需要再次手术。无线方案把能量来源移到体外,体内只保留电极和微型接收结构。这个方向在工程上并非全新概念,但要在体内长期稳定实现无线传能、双向通信和状态监测,同时保证刺激参数不缩水,是真正的难点。领创医谷披露了“凌弦技术”和“星环技术”两条技术路径,前者面向微创植入场景,后者强调与可穿戴体外设备的高效耦合。不过,公司未披露这些技术在人体内的传能效率、有效刺激深度、长期稳定性数据或与已上市SCS产品的头对头比较结果。

从临床需求端看,SCS在国内渗透率低,并非单纯因为医生不熟悉这项技术。传统IPG的植入意味着患者体内多了一个需要长期维护的电子装置,电池更换手术进一步推高了全周期成本。无线方案如果能在不牺牲刺激效果的前提下减少植入物体积和二次手术,理论上可以降低患者决策门槛。但这个“如果”目前仍停留在产品描述层面。公司披露的“全柔性、微型化”和“体积大幅缩减”均未给出具体数值,也未说明微型化是否会影响电极覆盖范围或刺激强度。换句话说,无线SCS的临床价值主张是清晰的,但支撑这一主张的量化证据尚未公开。

自研ASIC芯片是平台野心的支点,但芯片能力不等于产品能力

领创医谷在技术叙事中反复强调一个词:平台。据公司披露,其采用射频、模拟前端、数字逻辑单元一体化集成的自研ASIC芯片架构,可适配神经调控与脑机接口两大领域,支撑SCS、PNS、DBS等全系神经电刺激产品,并可从开环刺激升级到闭环刺激。公司还称,基于这套芯片技术体系,可进一步研发高通量、高速传输的BCI芯片。

这套说法的商业逻辑很清楚:如果底层芯片和无线携能平台能够复用,那么从SCS扩展到PNS、DBS,再到脑机接口,边际研发成本会下降,产品矩阵的扩张速度会更快。中金资本旗下基金在本轮投资声明中也提到,公司“已实现SCS产品的结构性创新,并在脑-脊接口、闭环DBS等方向形成可延展储备”。

但需要区分的是,芯片架构的通用性是一回事,基于该芯片的每一款具体产品能否通过注册和临床验证是另一回事。ASIC芯片可以设计成多模兼容,但SCS、PNS、DBS面对的组织环境、电极形态、刺激参数和安全性要求差异很大。目前公开材料只显示SCS产品进入绿色通道,PNS产品完成定型并推进型检及注册临床,DBS和BCI芯片仍处于更早期的研发或储备阶段。公司未披露这些产品各自的时间表,也未披露芯片是否已在人体植入场景中完成验证。因此,“平台能力”目前更接近一个技术架构判断,而非已经兑现的产品矩阵。

从投资视角看,平台型叙事的吸引力在于它把单产品风险转化为多管线期权。如果SCS验证了无线携能和芯片架构的可行性,后续产品可以共享底层技术,降低单管线失败对公司的冲击。但反过来,如果SCS在注册或临床阶段遇到问题,平台叙事的可信度也会被同步削弱。领创医谷目前的公开信息集中在技术架构描述,而非临床验证节点,这意味着市场对“平台”的定价,很大程度上建立在对SCS未来结果的预判上。这种预判可能成立,也可能被后续数据修正。

PNS与SCS的协同,补的是解剖区域而不是收入

在外周神经刺激(PNS)领域,领创医谷称已完成产品定型,正推进型检及注册临床。从产品策略看,PNS与SCS的协同逻辑是清晰的:SCS主要覆盖躯干和四肢的慢性顽固性疼痛,而PNS可以覆盖SCS难以适用的头面部疼痛,以及由单根外周神经支配的局灶性疼痛。两类产品放在一起,可以按疼痛部位和解剖特点提供更细分的刺激方案。

这个补充在临床上说得通,但在商业上,PNS目前还很难成为收入支柱。公开材料显示,全球PNS市场仍处于发展早期。传统IPG产品受体积和结构形态限制,难以满足PNS对植入物微型化、柔性化的要求,无线携能方案被公司视为该领域的重要技术方向。但“重要技术方向”和“已形成销售”之间还有相当距离。领创医谷未披露PNS产品的适应症范围、目标定价、临床进度或预期获批时间。在SCS尚未拿证的情况下,PNS更多是产品管线的第二梯队,而不是短期现金流的来源。

从产品组合的角度看,PNS与SCS的协同价值可能体现在两个层面。第一层是临床覆盖:头面部疼痛和局灶性外周神经痛在SCS的适应症之外,PNS可以填补这部分空白,使公司在疼痛管理领域形成更完整的方案。第二层是渠道复用:如果SCS率先进入医院,建立了疼痛科或神经外科的准入关系,PNS后续进入同一渠道的边际成本可能更低。但这两层价值都依赖SCS先完成商业化验证。在SCS尚未获批的情况下,PNS的“协同”更多是产品规划上的逻辑自洽,而非已经产生的商业协同。

从神经调控跨到脑脊接口,技术同源但临床验证完全不同

本轮融资最受关注的部分,可能是领创医谷与首都医科大学宣武医院、北京前沿脑机接口研究院合作研发的无线脑脊接口(wBSI)系统。据公司披露,这是“全球首款无线脑脊接口系统”。该研究院于2026年3月在中关村论坛年会脑机接口创新发展论坛上揭牌,由宣武医院牵头、院长赵国光担任首席科学家,领创医谷是其揭牌当日首批签约的三家合作企业之一。

脑脊接口的逻辑是,在大脑与脊髓分别植入神经接口,解码运动意图,再把控制信号传递到脊髓损伤节段以下,构建绕过损伤部位的“数字神经桥”。公司称,其wBSI系统无需体内电池、植入物微型化、手术微创化,可降低手术创伤,提高脑电信号采集的稳定性与长期使用的安全性、可及性。

从技术底层看,闭环神经调控的本质是“感知神经信号+精准施加刺激”,与脑机接口确有同源性。领创医谷在无线携能和植入式芯片上的积累,理论上可以迁移到脑脊接口的信号采集与传输环节。但脑脊接口的临床验证难度远高于SCS。SCS的终点是缓解疼痛,评价指标相对成熟;脑脊接口要恢复运动功能,涉及运动意图解码的准确性、信号传输的实时性、长期植入的生物相容性,以及脊髓损伤患者的个体差异。公司目前未披露wBSI系统是否已进入人体临床试验,也未披露任何动物实验或人体试验数据。因此,“全球首款无线脑脊接口系统”这一表述,目前只能理解为“全球首款进入合作研发阶段的无线脑脊接口系统”,其临床可行性尚未被独立验证。

与宣武医院的合作,是领创医谷在脑脊接口方向上的一个重要支点。宣武医院在神经科学和脑机接口临床研究领域具备资源积累,北京前沿脑机接口研究院的揭牌则意味着这一合作被纳入了一个更大的产学研框架。但合作研发本身不产生临床证据。脑脊接口从动物实验到人体试验,再到确证性临床,周期可能以年计,且失败率不低。领创医谷把脑脊接口写进本轮资金用途,说明公司愿意为这个长周期方向持续投入,但这也意味着资金需要在短期商业化和长期前沿研发之间做出分配。在超2亿元融资体量下,这种分配的张力可能比外界想象的更现实。

投资方押的是窗口期,但窗口期内还有未回答的问题

从资本结构看,本轮融资拆成B+轮和B++轮,B+轮由赛盈资本单独投资,B++轮由创景资本和中金资本旗下基金共同投资。公司未披露两轮各自的金额分配,也未披露投后估值。这种拆分在成长期医疗项目中并不罕见,通常意味着不同投资方在不同时间节点进入,或者对估值和条款有不同安排。

创景资本在声明中强调,领创医谷“解决未满足临床需求的初心”与其投资理念高度契合,并称将作为“长期的坚定支持者”赋能公司发展。中金资本旗下基金则把投资逻辑放在“神经调控向脑机接口演进的关键窗口”,认为公司在无线携能全栈技术平台上完成了扎实布局。这两段表述的侧重点不同:一个偏产业资源和长期陪伴,一个偏技术路线和窗口期判断。

从已披露信息看,投资方押注的核心假设是:无线携能技术能够先在SCS上完成注册和商业化验证,再向PNS、闭环调控和脑脊接口延伸。这个假设的成立需要几个前提:SCS产品能按预期拿到注册证;拿证后能在医院端完成准入和定价;无线方案在真实临床使用中不出现传能稳定性或安全性问题;后续管线的临床转化不出现重大延迟。目前,这些前提都还处于未验证状态。公司披露的进展集中在“进入绿色通道”“完成产品定型”“启动合作研发”等早期节点,尚未出现任何一项产品获批上市或产生销售收入的公开证据。

值得注意的是,投资方声明中使用的“结构性创新”“可延展储备”“关键窗口”等表述,更多是对技术路线和团队能力的定性判断,而非对临床结果或商业回报的承诺。在医疗器械投资中,这种表述并不罕见,但它的信息含量有限。真正能验证投资假设的,是SCS能否在合理时间内完成注册,以及获批后能否在真实医院场景中被医生和患者接受。在这些节点到来之前,本轮融资的意义更多是给公司补充了继续推进多管线研发的资本,而不是给市场提供了一个可观测的商业化证明。

资金用途清晰,但商业化节奏仍缺乏可观测的里程碑

领创医谷把本轮资金投向三个方向:SCS注册申报与商业化落地、PNS临床研究与注册转化、前沿产品研发与临床转化。这个分配与公司当前的产品阶段基本匹配。SCS是最接近商业化的产品,理应获得最多资源;PNS处于注册临床前夜,需要临床投入;脑脊接口和闭环调控则更偏早期,需要持续研发。

但资金用途的清晰,并不等于商业化节奏的清晰。公司未披露SCS产品的目标申报时间、预期获批时间、定价区间、目标医院数量或销售团队建设计划。在神经调控这个高度依赖医院准入和医生教育的领域,拿证只是第一步。传统SCS在国内渗透率低,除了产品形态问题,还有支付能力、医生培训和术后管理等多重约束。无线方案降低了手术创伤和电池更换负担,但能否显著降低终端价格,取决于体外控制器的成本、医保覆盖情况和渠道策略。公司未披露任何关于定价或支付模式的规划,因此无法判断其“商业化落地”的具体路径。

另一个值得注意的点是,领创医谷的创始人徐天睿毕业于北京医科大学(现北京大学医学部),后获得北京大学国际MBA及光华管理学院EMBA学位。这个背景在医疗器械创业中并不少见:医学训练有助于理解临床需求,商科训练有助于资本和商业化运作。但创始人的教育背景不能替代产品的临床数据。在缺乏注册进展和临床结果的情况下,市场只能依据公司披露和投资方声明来判断项目质量,而这两类信息天然带有乐观偏差。

从公司成立时间看,领创医谷成立于2016年,到本轮融资时已经运作了相当长的时间。这个时间跨度说明,无线植入式神经调控不是一个可以快速出产品的赛道。公司在芯片、无线携能和产品定型上投入多年,才走到SCS进入绿色通道的阶段。这本身是技术门槛的体现,但也意味着后续每一步都可能比预想更慢。对于投资方而言,超2亿元资金能支撑公司走多远,取决于SCS注册和商业化能否在资金消耗完之前形成正向反馈。公司未披露现金流状况和资金消耗速度,因此外界无法判断这轮融资的“跑道长度”。

风险不在技术路线,而在验证密度与节奏错配

领创医谷面临的风险,公开材料已经点明:神经调控领域竞争激烈,技术研发与临床转化存在不确定性,产品商业化进程可能受阻。这个表述本身没有错,但过于笼统。更具体的风险在于,公司同时推进SCS、PNS、闭环调控、脑机接口和脑脊接口多条管线,而每一条管线的临床验证周期和资源消耗都很大。在超2亿元融资的体量下,资金能否支撑所有管线走到关键验证节点,是一个现实问题。

从已披露信息看,领创医谷的技术叙事密度远高于临床验证密度。公司详细描述了凌弦技术、星环技术、ASIC芯片架构和产品矩阵,但未披露任何一项产品的临床试验数据、患者入组情况或安全性终点。这不是说技术叙事不重要,而是说在医疗器械行业,技术叙事最终必须被临床证据接住。SCS进入绿色通道是一个积极信号,但它只是监管流程的起点,不是临床价值的证明。脑脊接口的“全球首款”标签,在没有人体数据支撑的情况下,更多是合作研发的定位表述。

从产业链角度看,无线植入式神经调控的约束条件比传统有源植入设备更复杂。体内无电池意味着能量必须持续从体外传入,这对传能距离、组织吸收、热效应控制和患者依从性都提出要求。公司称其技术可实现无线传能、双向通信及状态监测,但未披露这些功能在真实人体环境中的性能边界。例如,体外设备需要距离植入物多远才能稳定工作?患者是否需要长时间佩戴体外控制器?这些问题的答案直接决定产品的可用性和市场接受度,但公开材料没有提供。

从已披露的SCS进入绿色通道、PNS完成定型、wBSI合作启动这三点看,领创医谷至少已经把自己的技术路线推进到了监管和临床合作的实质阶段。这意味着,它不再是一家只有概念的公司,而是一家有明确注册路径和临床合作方的公司。但结论的边界同样清楚:没有任何一款产品获批,没有任何一项临床数据公开,没有任何一笔销售收入被披露。领创医谷接下来要做的,不是再讲一个更大的平台故事,而是把SCS这个最接近终点的产品,真正推到终点。

验证边界与可复核指标

本文涉及的“首个、唯一、最大、领先”、订单、出货、性能等表述,如无另行说明,均是公司、创始人或投资方在现有公开材料中的披露口径;RecodeX未在本次采集材料中找到独立审计或第三方测试结论,因而不将其视为已经独立确认的事实。文中的产业协同、竞争位置和商业路径属于基于已披露产品与融资用途的编辑分析,不代表相关结果已经实现。

  • 技术侧应核验第三方测试条件、样本规模、良率、稳定性及与可比方案一致口径的结果;
  • 商业侧应核验去重后的付费客户、可执行合同、收入确认、复购率以及订单转化;
  • 资本与产业协同应以工商股权、关联交易、联合开发、采购或量产文件为准。

RecodeX 极客视:无线神经调控的真正对手不是另一家无线SCS公司,而是医生和患者对“体内没有电池”这件事的长期信任。领创医谷拿到了超2亿元和一条绿色通道,但它还没有拿到一张注册证。在神经调控向脑机接口扩张的叙事里,最稀缺的不是技术平台,而是一个被临床数据反复验证过的商业化样本。

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