卓知医疗完成2000万元天使轮融资：疼痛客观量化评估能否成为脑机接口落地新场景？

用脑电信号替代疼痛量表，技术路线成立但验证链条刚刚开始

据投资界报道，2026年9月，北京卓知医疗科技有限公司宣布完成2000万元天使轮融资。这家成立于2025年的公司试图用脑电信号采集与解码算法，为疼痛建立一套客观量化评估体系，并在此基础上叠加无创脊髓电刺激干预手段。据投资界报道，本轮融资由中关村资本领投、上海长耀盛博跟投。据公司披露，资金将用于专用脑电及有关信号采集硬件、无创脊髓电刺激硬件、解码算法及应用软件等核心技术平台的研发和迭代，并同步支持多中心临床研究。该资金用途为公司披露口径，尚未经独立验证。

这是一条横跨脑机接口、神经调控与疼痛医学的交叉路径。在临床端，疼痛长期缺乏客观评估标尺，传统方法仍以主观量表为主。卓知医疗的融资发生在这一时间窗口，但2000万元天使轮能否支撑起一个需要同时攻克硬件、算法、临床验证三重门槛的技术平台，是比融资消息本身更值得追问的问题。

据公司披露，卓知医疗围绕”可测量、可调控”构建疼痛综合管理闭环：先通过脑电等客观信号采集与解码算法解决疼痛”如何测”的问题，再通过无创脊髓电刺激等神经调控技术解决疼痛”如何治”的问题，最终形成覆盖疼痛评估、干预与管理的全链条解决方案。据公司披露，其正在搭建由专用脑电及有关信号采集硬件、无创脊髓电刺激硬件、解码算法和应用软件组成的核心技术平台。上述闭环描述与技术平台构成均为公司披露口径，未经独立验证。

本次采集材料中未包含疼痛脑电生物标志物或植入式脊髓电刺激的具体文献、数据或来源，因此无法对相关科学关联或临床证据强度作出事实性陈述。公开材料仅显示卓知医疗正在推进多中心IIT研究，研究方案、样本量、主要终点、入组标准均未披露。中关村资本在投资声明中称”非常期待公司正在推进的多中心IIT结果”，这一表述本身也说明，最关键的验证数据尚未产生。

值得区分的是，卓知医疗的技术平台包含硬件与算法两个层面。专用脑电采集硬件需要解决的是信号质量与佩戴依从性的平衡——临床环境中的脑电采集往往依赖导电膏和多电极帽，操作复杂且耗时；而消费级或轻量级设备的信号质量又难以满足临床级解码需求。卓知医疗未披露其硬件的电极数量、信号采样率、佩戴方式或与现有临床脑电设备的性能对比。解码算法层面，疼痛的神经表征是否具有跨人群、跨病种的稳定性，是决定一个模型能否从研究走向临床的关键。从已披露信息看，公司尚未公布任何经过同行评议的算法性能数据或临床验证结果。因此，目前只能确认其技术方向与疼痛客观量化的科学问题相匹配，但无法判断其技术方案是否已经跨越从”可测量”到”测得准”的门槛。

无创脊髓电刺激作为干预端，绕开了植入式器械的监管重负但疗效边界未明

卓知医疗选择无创脊髓电刺激而非植入式脊髓电刺激，是一个值得拆解的产品策略。本次采集材料中未包含植入式脊髓电刺激的临床验证数据、无创与植入式脊髓电刺激的直接比较数据或具体文献，因此无法对两种技术路线的临床证据强度或疗效差异作出事实性判断。无创方案通过体表电极施加电刺激，其使用门槛和监管复杂度与植入式器械存在差异，但这一差异在本次采集材料中缺乏可量化依据。

据公司披露，无创脊髓电刺激等神经调控技术用于后续疼痛干预，但未披露其刺激参数、靶向机制、适应症范围或与现有无创神经调控设备的差异。从产品逻辑看，评估端与干预端的闭环设计在概念上完整，但两端各自的技术成熟度并不对称：评估端尚在建立客观量化模型，干预端则依赖一种疗效证据尚不充分的刺激方式。这种不对称意味着，即便疼痛客观量化模型得以验证，后续的干预环节仍需要独立的临床证据来证明其治疗价值。

患者规模是市场背景而非商业可达市场，支付路径尚未被讨论

据动脉网报道，《中国疼痛医学发展报告》显示，我国慢性疼痛患者已超3亿，且每年新增1000万至2000万例。该数据来自动脉网报道，RecodeX未找到报告原文，无法独立核实。慢性疼痛涵盖神经病理性疼痛、骨关节炎疼痛、癌痛、纤维肌痛、慢性腰痛等众多病因和病程阶段，不同人群对客观评估工具的临床需求和支付意愿差异极大。卓知医疗未披露其商业模式、目标客户或定价策略。一个疼痛客观量化评估工具，可能的落地场景包括医院疼痛科和麻醉科的临床辅助诊断、临床试验中的终点评估、药企的药效评价、甚至保险理赔中的疼痛客观证据。但每条路径的付费方、采购逻辑和准入门槛都不同。医院场景需要医疗器械注册证和临床收费标准；临床试验场景需要与申办方建立合作并证明评估工具的灵敏度与信度；保险场景则需要监管认可和精算验证。卓知医疗目前仅披露了技术平台研发和多中心IIT研究两项资金用途，尚未说明其优先切入哪个场景、以何种方式产生收入。在缺乏商业模式信息的情况下，患者规模更接近于一个行业背景板，而非对卓知医疗商业前景的有效论证。

中关村资本与长耀盛博的进入，补的是早期验证资金而非商业化背书

本轮投资方的构成有其特定含义。中关村资本带有国资背景，其投资逻辑中通常包含对前沿技术方向和区域产业布局的考量。中关村资本在声明中将卓知医疗的技术定位为”搭建起疼痛学科最底层的基础设施”，这一表述既是对公司方向的认可，也隐含了长周期、高风险的预期——基础设施意味着投入大、回报慢、但一旦建成具有平台价值。该定位为投资方表述，尚未经独立验证。长耀盛博董事长喻晶则从慢性疼痛人群基数和脑机接口神经调控方向的角度表达了看好，并特别提到”创业者和科学家组合的创业团队”提高了成功率。

公开材料未披露中关村资本或长耀盛博与卓知医疗之间的具体资源对接安排、合作协议或已落地的产业协同证据，因此无法对投资方背景能否转化为政策对接、临床资源入口或商业化协同作出事实性判断。但2000万元天使轮在医疗器械和脑机接口领域的实际购买力需要被冷静评估。一套专用脑电采集硬件的研发涉及模拟前端设计、电极材料、信号处理芯片选型、固件开发、工业设计和电磁兼容测试；无创脊髓电刺激硬件则涉及刺激波形生成、安全限流、电极皮肤界面管理；解码算法需要标注数据、算力和临床合作资源；多中心IIT研究涉及伦理审批、中心启动、数据管理和统计。卓知医疗未披露各条线的具体预算分配，无法进行精确测算。据动脉网报道，创始团队在公司成立之初已牵头以自有资金完成数百万元种子轮投入。该信息来自动脉网报道，RecodeX未找到官方链接或原文，无法独立核实。这意味着本轮融资后的总资金盘子大约在2000多万元量级。对于一家同时推进硬件、算法和临床研究的公司而言，这个资金规模决定了其必须高度聚焦，无法同时铺开多条产品线或适应症。

创始团队的结构优势与单一技术验证之间的张力

卓知医疗的创始团队配置在早期医疗科技项目中属于相对完整的组合。据公司披露，创始人兼首席执行官高斐毕业于吉林大学经济学专业，拥有从0到IPO的完整创业履历，长期分管投资者关系、商业化和公司治理。联合创始人兼首席科学家蒋昌宇为日本佐贺大学博士，曾在美国杜克大学纪如荣教授实验室从事多年博士后研究，长期就职于国内疼痛临床重点专科。上述履历为公司披露口径，未经独立验证。

这个组合的优势在于：高斐的上市公司经验意味着其对资本市场节奏、公司治理和商业化路径有实操层面的理解，这在天使轮阶段的项目中并不常见；蒋昌宇的临床与基础科研背景则为疼痛评估技术提供了学科纵深和临床资源入口。公开材料仅披露了两位创始人的教育与职业背景，未披露研发团队规模、工程负责人背景或知识产权储备，因此无法对高斐在神经科学或医疗器械研发方面的能力、蒋昌宇的科研背景能否转化为可工程化的产品能力，以及团队是否具备足够的硬件工程、信号处理和算法工程力量作出事实性判断。创始团队的结构优势解决的是”谁来推动这件事”的问题，而”这件事在技术上能否做成”仍需要独立的工程与临床证据来回答。

脑机接口政策升温带来的窗口期，与疼痛评估的监管路径并不完全重合

据动脉网报道，2026年政府工作报告首次将脑机接口纳入未来产业培育清单，与量子科技、6G、具身智能并列；同年7月，国务院印发《国民健康”十五五”规划》，明确提出”加强发病机理、药物、疫苗、医疗设备、脑机接口等领域科技攻关”。上述政策信息来自动脉网报道，RecodeX未找到政府文件原文，无法独立核实。脑机接口产业政策更多指向的是技术攻关、产业集聚和标准制定，而疼痛客观量化评估工具要进入临床使用，需要走的是医疗器械注册路径。一个用于辅助诊断的脑电分析软件，可能被界定为二类或三类医疗器械，取决于其输出结果的临床决策权重；无创脊髓电刺激设备则可能涉及有源医疗器械的分类界定。注册路径的选择、临床试验的设计、监管沟通的策略，这些才是决定卓知医疗产品能否商业化的关键节点。公开材料未披露卓知医疗的医疗器械注册策略或与监管机构的沟通进展。

另一个值得注意的政策线索来自疼痛管理本身。动脉网报道提及国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司联合印发的《疼痛综合管理试点工作方案》，以及江西省地方标准《疼痛综合评估规范》获批纳入国家卫生健康行业标准项目计划。上述政策细节来自动脉网报道，RecodeX未找到文件原文或官方公告，无法独立核实。从政策传导机制看，试点医院若要将疼痛综合管理纳入全院信息系统，就需要可量化、可记录、可追踪的评估数据，而传统量表难以满足这一数据化要求。这正是客观量化工具可能切入的制度性入口。这些政策指向的是疼痛评估的规范化和智慧化，为客观量化工具创造了需求场景，但它们并不直接降低技术验证的难度，也不等同于对某一特定技术路线的背书。卓知医疗能否将自己的技术方案嵌入到正在形成的行业标准体系中，取决于其临床数据的质量和与标准制定方的互动能力，而这些信息目前均未披露。

竞争格局未被披露，但替代方案并非空白

卓知医疗的公开材料未披露竞争对手信息，这本身就是一个值得注意的信号。疼痛客观量化评估并非无人区。在学术研究层面，基于脑电、功能磁共振、皮肤电、心率变异性、瞳孔反应等多模态信号的疼痛评估方法已有大量文献积累。本次采集材料未包含具体竞品信息，无法对产业层面的具体企业、产品阶段或市场份额作出事实性陈述。在干预端，经皮神经电刺激、经颅磁刺激、经颅直流电刺激等无创神经调控手段在疼痛管理中的应用也有不同程度的产品化和临床证据。

据公司披露，卓知医疗的差异化主张在于将脑电信号作为疼痛客观量化的核心依据，并将评估与无创脊髓电刺激干预整合在同一平台中。该差异化主张为公司披露口径，尚未经独立验证。从已披露信息看，这一组合在疼痛管理领域确实具有一定的独特性，但”独特”不等于”有壁垒”。本次采集材料中未包含卓知医疗与具体竞品在电极数量、信号采样率、算法性能、临床验证阶段、适应症覆盖或定价策略上的可量化对比数据，因此无法对卓知医疗在疼痛客观量化评估细分赛道中相对于已披露竞品的技术代差、商业定位差异或竞争壁垒作出事实性判断。可比较但尚未披露的指标包括：专用脑电硬件的通道数与采样率、解码算法在特定疼痛病种上的灵敏度与特异度、IIT研究的样本量与主要终点、无创脊髓电刺激的刺激参数与靶向机制、以及目标落地场景的优先级排序。这些信息缺口构成卓知医疗竞争壁垒判断的验证边界。

2000万元天使轮之后，真正的考题是IIT数据能否支撑下一轮

从资本结构看，卓知医疗的天使轮融资规模为2000万元，加上创始团队数百万元种子轮投入，总资金盘子有限。中关村资本的国资背景和长耀盛博的产业资源，在早期阶段提供的不仅是资金，还有可能的临床合作入口和政府关系支持。但天使轮之后，公司面临的下一轮融资门槛将显著提高。医疗器械和脑机接口领域的A轮投资者通常要求看到初步的临床验证数据、明确的产品定义和可重复的技术性能指标。卓知医疗正在推进的多中心IIT研究，其结果将成为决定公司能否跨越这一门槛的核心变量。

中关村资本在投资声明中明确表达了”非常期待公司正在推进的多中心IIT结果”，这意味着投资方自身也将IIT数据视为关键验证节点。从已披露信息看，IIT研究的具体设计、样本量、主要终点和预期完成时间均未公开。IIT（研究者发起的研究）与注册临床试验在监管效力上存在差异，其数据可以用于初步验证技术可行性和临床相关性，但通常不能直接作为医疗器械注册申请的关键证据。因此，即便IIT结果积极，卓知医疗仍需规划后续的注册临床试验路径，而这将需要显著更大的资金投入。卓知医疗未披露其注册路径选择、试验设计或预算规划，无法对从天使轮到注册临床试验之间的资金缺口进行精确测算。这个缺口如何通过下一轮融资或业务收入来填补，是公司尚未回答的问题。

从已披露的X（技术平台构成、创始团队背景、融资规模）与Y（多中心IIT研究正在推进、商业模式未披露、竞争格局未披露）来看，卓知医疗目前处于一个典型的”方向验证期”：技术路线在科学逻辑上成立，政策环境相对有利，团队配置具备基本的商业与科研互补性，但核心的技术性能数据、临床验证结果和商业化路径均尚未公开。因此，对这家公司的判断边界是：它提出了一个真实且重要的临床问题，并选择了一条有科学依据的技术路径，但距离证明自己能够解决这个问题，还有至少一个完整的技术验证周期和一笔显著更大的资金需要跨越。

验证边界与可复核指标

本文涉及的“首个、唯一、最大、领先”、订单、出货、性能等表述，如无另行说明，均是公司、创始人或投资方在现有公开材料中的披露口径；RecodeX未在本次采集材料中找到独立审计或第三方测试结论，因而不将其视为已经独立确认的事实。文中的产业协同、竞争位置和商业路径属于基于已披露产品与融资用途的编辑分析，不代表相关结果已经实现。

• 技术侧应核验第三方测试条件、样本规模、良率、稳定性及与可比方案一致口径的结果；
• 商业侧应核验去重后的付费客户、可执行合同、收入确认、复购率以及订单转化；
• 资本与产业协同应以工商股权、关联交易、联合开发、采购或量产文件为准。

RecodeX 极客视：疼痛客观量化之所以长期悬而未决，不是因为缺少测量工具，而是因为疼痛本身是一种被神经系统编码的主观体验。脑电信号可以提供疼痛的神经相关物，但”相关”与”测量”之间的距离，恰恰是卓知医疗未来两年需要用多中心数据去填补的空白。2000万元天使轮买到的是一张进入这个空白地带的入场券，而不是一张已经标好出口的地图。