佳量脑科学完成数亿元C轮及D轮融资：脑机接口产业化拐点，全栈平台能否跑通商业化？

2026年9月，杭州一家三甲医院的癫痫中心里，一台植入式电极正在持续记录患者颅内的脑电活动。当异常放电信号出现时，系统没有等待医生介入，而是自动启动响应性电刺激。这不是实验室演示，而是一台已经完成120余例临床植入的医疗器械在真实诊疗场景中的运行状态。在中国，药物难治性癫痫患者数量庞大，其中相当比例无法通过切除手术获益，长期依赖药物控制却反复发作。闭环神经调控的出现，把治疗逻辑从“被动用药”推向“感知—识别—干预”的自动闭环。但问题在于，一套能够稳定运行于人体颅内环境、通过监管审批、并被医院采购体系接纳的植入式系统，远比完成一次技术验证复杂得多。

正是在这个技术可行性与产业化能力之间的缝隙里，杭州佳量脑科学股份有限公司宣布连续完成C轮及D轮两轮融资，累计融资金额达数亿元。C轮由启明创投领投，老股东余杭国投、辰德资本继续投资，泰珑投资、浦耀信晔、建源西证、临港蓝湾基金、渝富高质基金、禾合创投跟投；D轮则由赛智伯乐、宽桥恒松及宁波国资等机构共同参与。两轮融资连续落地，且投资方中同时出现市场化VC、地方国资与产业资本，指向一个更具体的判断：脑机接口的投资逻辑正在从“卡位前沿概念”转向“验证注册与商业化能力”。

佳量脑科学成立于2020年，总部位于杭州，在新加坡设有国际化中心。公司称其定位为“数据驱动全栈脑机接口平台企业”，产品管线覆盖癫痫、脑肿瘤、帕金森病、脊髓损伤等重大神经系统疾病。与多数仍处于早期临床阶段的脑机接口公司不同，佳量脑科学已经拿到4张国家三类医疗器械注册证，其中3张为创新医疗器械注册证。这意味着，它的一部分产品已经跨过了从研发到市场准入的第一道硬门槛。但注册证只是起点，真正的考验在于，这些产品能否在医院的采购、术式、医保和临床路径中站稳脚跟。

四张三类注册证背后，是“神经外科工具”与“植入式神经接口”两条产品逻辑

佳量脑科学的产品矩阵可以拆成两个层次。第一层是已经拿到注册证的神经外科工具：LaserRO™磁共振监测半导体激光治疗系统和S-Deep™颅内深部电极（SEEG）。第二层是仍在临床或注册推进中的植入式神经接口产品：Epilcure™植入式脑机接口神经刺激系统和Vivastep™闭环脊髓神经接口系统。

LaserRO™的定位是药物难治性癫痫及脑部病变的微创治疗。据公司披露，该系统通过术前影像规划、立体定向植入和磁共振实时热成像监测，对颅内病灶实施激光消融。S-Deep™则用于颅内脑电信号采集和癫痫精准定位，同时可以作为植入式脑机接口系统的神经接口。从产业链视角看，这两款产品解决的是神经外科手术中“看得见、找得准、烧得掉”的问题，属于相对成熟的医疗器械品类，注册路径清晰，商业化逻辑也更接近传统高值耗材。

真正代表脑机接口方向的是Epilcure™和Vivastep™。Epilcure™面向药物难治性局灶性癫痫，据公司披露，其通过植入式电极持续监测颅内脑电活动，在识别异常脑电信号后自动启动响应性刺激，实现基于脑电感知的闭环神经调控。该产品于2022年进入国家创新医疗器械特别审查程序，2025年完成110例确证性临床试验入组，累计完成120余例临床植入。Vivastep™则面向脊髓损伤及瘫痪患者，融合硬膜外脊髓电刺激、神经信号解码与闭环自适应调控。公司称，2025年完成国内首例闭环脊髓神经接口患者植入，患者术后2个月内恢复自主站立及行走能力；2026年完成海外截瘫患者植入治疗。该项目目前已完成近20例临床植入。

需要区分的是，这两类产品的商业化难度不在同一量级。LaserRO™和S-Deep™的采购决策主要发生在神经外科，医院有现成的术式流程和收费目录；而Epilcure™和Vivastep™涉及长期植入、术后程控、数据管理和可能的多次随访，医院需要建立新的患者管理路径。公司称已完成医学事务、临床支持、市场准入和商业化团队搭建，但来源材料未披露这些团队的具体规模、覆盖区域或实际销售数据。因此，从已披露的注册证数量和临床植入例数看，佳量脑科学在“拿证”和“植入”两个环节都有可核实的进展；但从“植入”到“规模化销售”的转化效率，仍未披露。

“硬件—数据—AI”的闭环叙事，需要面对一个尚未被验证的商业假设

佳量脑科学把自身的技术体系概括为“智能硬件+多模态数据+AI大模型”三位一体，并称智能硬件层的全部产品均来自两大自研技术底座：STEMII精准神经外科技术平台和BCMod脑机接口神经调控平台。前者覆盖术前规划、立体定向、神经接口植入、精准定位及微创治疗，支撑S-Deep™和LaserRO™；后者聚焦神经信号感知、信号处理、智能解码和闭环神经调控，支撑Epilcure™和Vivastep™。

这套架构的核心商业叙事是：植入式设备长期采集颅内神经信号，形成高信噪比数据资产，AI模型基于这些数据持续优化刺激策略，使设备“越用越聪明”，设备交付后的商业价值随治疗迭代持续增厚。公司称已将AI模型能力融入神经信号感知、状态识别和调控决策，围绕脑电云平台、神经刺激参数优化、个性化治疗方案推荐等方向构建垂直模型能力。

从已披露的事实看，公司确实在积累颅内脑电数据：Epilcure™累计完成120余例临床植入，Vivastep™完成近20例临床植入。这些植入病例会产生长期随访数据，构成算法迭代的基础。但“越用越聪明”这一说法目前仍属于公司对产品演进方向的描述，而非已被独立验证的临床结果。来源材料没有提供任何关于算法迭代后临床效果改善的对比数据，也没有披露脑电云平台的实际运行规模或AI模型的具体性能指标。因此，可以确认的是：公司拥有植入式设备、正在积累颅内数据、并已将AI能力嵌入产品架构；但“数据—算法—疗效提升—商业价值增厚”的完整闭环，尚未在公开信息中得到验证。

另一个值得注意的问题是数据合规与跨境流动。公司在新加坡设有国际化中心，并计划推进FDA、CE等国际注册及全球临床合作。颅内神经信号数据属于高度敏感的健康数据，跨境临床研究和数据回传涉及不同司法辖区的监管要求。来源材料未披露公司在数据合规、患者知情同意或跨境数据传输方面的具体安排。这并不意味着公司没有相关准备，但在“国际化”被列为资金用途之一的背景下，数据治理能力将直接影响海外临床和注册的推进速度。

竞争不在“脑机接口”这个宽泛概念里，而在癫痫、脊髓损伤的具体治疗路径上

脑机接口是一个被政策、资本和媒体共同推高的赛道。据《中国脑机接口商业化前瞻报告》预测，2026年中国脑机接口市场规模有望突破50亿元，到2030年将达到150亿元。2026年政府工作报告首次将“脑机接口”写入其中，明确将其列为“十五五”时期重点培育的未来产业之一。但这类宏观预测的统计口径往往包含非侵入式设备、科研仪器、软件平台等多种品类，不能直接等同于佳量脑科学所处细分市场的可及规模。

更务实的竞争分析需要落到具体适应症。在药物难治性癫痫领域，佳量脑科学的Epilcure™面对的不是“其他脑机接口公司”这个抽象对手，而是已经存在的多种治疗方案：切除性手术、激光间质热疗、迷走神经刺激、脑深部电刺激，以及已获批的响应性神经刺激系统。Epilcure™的差异化在于将脑电感知与响应性刺激集成在同一植入系统中，但来源材料未披露其与已上市同类产品在疗效终点、不良事件发生率或患者筛选标准上的直接比较数据。公司称Epilcure™于2022年进入国家创新医疗器械特别审查程序，这可以缩短注册周期，但并不能替代确证性临床数据对疗效和安全性的证明。

在脊髓损伤领域，Vivastep™的临床样本量更小。公司称2025年完成国内首例闭环脊髓神经接口患者植入，患者术后2个月内恢复自主站立及行走能力。这是一个有传播力的个案，但个案结果的外推性有限。脊髓损伤患者的损伤节段、损伤程度、病程时长和康复训练配合度差异极大，近20例临床植入的样本量尚不足以支撑对产品有效性的统计推断。公司也未披露这些植入病例的长期随访结果、不良事件或功能恢复的量化评分。因此，Vivastep™目前更接近“临床可行性得到初步验证”，而非“商业化条件已经成熟”。

从产品组合看，佳量脑科学的一个潜在优势是LaserRO™和S-Deep™已经进入市场，可以在神经外科建立客户关系和渠道基础，为Epilcure™的后续推广做铺垫。但这一协同效应的前提是，医院采购LaserRO™和S-Deep™的科室与Epilcure™的目标科室高度重合，且现有产品的销售团队有能力承担植入式神经调控产品的复杂推广。来源材料未披露LaserRO™和S-Deep™的实际销售规模、装机医院数量或收入贡献，因此“渠道协同”目前仍是一个逻辑推断，而非已被数据证实的商业事实。

国资与市场化VC的组合，反映的是“确定性溢价”与“长周期风险”的再平衡

本轮融资的股东结构值得拆解。C轮由启明创投领投，余杭国投和辰德资本作为老股东继续投资，其余跟投方包括泰珑投资、浦耀信晔、建源西证、临港蓝湾基金、渝富高质基金、禾合创投。D轮则由赛智伯乐、宽桥恒松及宁波国资等机构参与。启明创投合伙人张奥在投资方声明中称，侵入式脑机接口正处在从技术探索迈向临床转化与产业化落地的关键拐点，佳量脑科学打造了“硬件—数据—AI”三位一体的全栈平台能力，积累了扎实的临床数据。赛智伯乐董事长陈斌则表示，公司已形成从核心技术、产品研发到临床转化和注册申报的完整能力。

这些表述属于投资方对项目的判断，而非独立验证的事实。但从资本结构本身可以读出一些信息。余杭国投、临港蓝湾基金、渝富高质基金、宁波国资等地方国资的参与，通常与产业落地、区域招商和长期资本配套相关。这类资金的风险偏好与市场化VC不同，更看重企业在当地的研发、制造和就业带动效应。佳量脑科学总部位于杭州，新加坡设有国际化中心，而投资方中出现了上海临港、重庆渝富、宁波国资等不同区域背景的机构，这可能意味着公司正在与多个地方产业园区建立合作关系，但来源材料未披露具体的落地安排或对赌条款。

C轮和D轮连续完成但未披露各自金额，也未披露公司估值，这使得外部难以判断本轮融资的稀释程度和资本成本。数亿元的累计融资规模，对于一家已经拿到4张三类注册证、同时推进两个植入式产品临床的公司来说，并不算宽裕。植入式神经调控产品的确证性临床试验、长期随访、注册申报和商业化团队建设，每一项都是高消耗投入。公司称资金将用于加快推进Epilcure™注册上市及商业化、推进Vivastep™临床转化、完善脑科学数据和算法平台，以及推进FDA、CE等国际注册。从这些用途看，数亿元资金需要同时覆盖国内注册冲刺、海外注册启动和商业化团队运营，资金分配的优先级将直接影响各条线的推进节奏。

从“拿证能力”到“卖进医院”，中间隔着一条尚未被量化的商业化鸿沟

佳量脑科学最扎实的资产是4张国家三类医疗器械注册证，其中3张为创新医疗器械注册证。在中国医疗器械监管体系下，三类注册证意味着产品通过了安全性和有效性的审评，可以在获批适应症范围内上市销售。创新医疗器械特别审查程序则通常带来审评加速和一定的市场准入优势。公司还披露，已与全国50余家三甲医院建立临床合作网络，累计申请知识产权400余项、获得授权专利190余项。

但这些指标描述的是“能力储备”，不是“商业结果”。50余家三甲医院的临床合作网络，不等于50余家医院的常规采购。临床合作可能包括临床试验中心、研究者发起的临床研究、产品试用等多种形式，其向常规采购的转化率取决于产品的临床价值、收费编码、医保覆盖和医院预算。来源材料未披露公司任何产品的销售收入、毛利率、装机量或复购率，也未披露LaserRO™和S-Deep™在获得注册证后的实际商业化进展。因此，从已披露信息只能确认公司具备市场准入的基础条件，无法判断其商业化是否已经启动或达到何种规模。

植入式神经调控产品的商业化还面临一个特殊问题：患者支付能力。Epilcure™和Vivastep™的植入手术涉及设备费用、手术费用、住院费用和长期程控费用，单例总成本可能远高于传统药物治疗。在中国现行医保体系下，这类创新植入式设备的医保覆盖通常滞后于注册获批。如果患者需要完全自费，目标人群将大幅收窄。公司未披露产品的定价策略、医保谈判进展或患者援助计划，这使得“巨大临床刚需”能否转化为实际支付需求，仍然是一个悬而未决的问题。

海外注册是另一个变量。公司称将推进FDA、CE等国际注册及全球临床合作，并已在2026年完成海外截瘫患者闭环脊髓神经接口植入治疗。但海外临床植入与海外注册获批之间距离很远。FDA对植入式脑机接口设备的审评要求通常包括严格的长期安全性数据、器械性能验证和可能的人道主义器械豁免或研究性器械豁免路径。CE注册在欧盟新法规下也面临公告机构资源紧张和临床评价要求提高的挑战。公司未披露海外注册的具体时间表或已进入的审评阶段，因此“国际化”目前更接近战略方向，而非可预期的里程碑。

风险不在技术是否可行，而在平台叙事能否被单品商业化的现金流支撑

佳量脑科学讲的是一个平台故事：用统一的技术底座支撑多个产品线，用颅内数据资产训练AI模型，用国内注册经验复制到海外市场。这个故事的逻辑自洽，但每一个环节都有待验证的假设。

第一个假设是产品协同能够降低边际成本。STEMII和BCMod两大技术底座确实可以复用部分研发能力，但LaserRO™、S-Deep™、Epilcure™和Vivastep™面对的是不同的临床科室、不同的术式流程和不同的市场准入要求。技术复用不等于商业复用。公司需要为每一条产品线建立独立的临床支持、市场教育和售后体系，这些成本不会因为技术底座统一而消失。

第二个假设是颅内数据资产能够形成可持续的竞争壁垒。长期植入设备产生的颅内脑电数据确实稀缺，但数据壁垒的强度取决于数据的标准化程度、标注质量和分析能力，而不仅仅是数据量。120余例Epilcure™植入和近20例Vivastep™植入产生的数据量，在AI模型训练所需的规模面前仍然很小。公司未披露其数据平台的具体架构、数据标注流程或模型训练的实际进展，因此“数据资产”目前更接近一个方向性判断，而非已经形成的护城河。

第三个假设是“越用越聪明”的产品演进能够转化为商业价值。即使算法迭代确实改善了刺激策略，这种改善能否转化为可量化的临床获益——比如癫痫发作频率进一步降低、脊髓损伤患者运动功能评分提升——仍然需要长期对照数据来证明。如果算法优化带来的临床增益无法被医生和患者感知，那么“软件增值”就难以成为独立的收费依据，设备交付后的持续商业价值也就缺乏支撑。

从资本市场的角度看，佳量脑科学本轮融资的完成，说明投资方愿意为“注册证+临床数据+平台架构”的组合支付溢价。但公司尚未披露任何收入数据，这意味着其估值基础仍然建立在未来商业化预期之上。在脑机接口政策热度高企的当下，这种预期有足够的叙事空间；但一旦进入以收入、利润和现金流衡量的阶段，平台故事必须让位于单品商业化的硬数据。佳量脑科学真正的考验，不是能否讲通“全栈平台”的逻辑，而是能否在Epilcure™获批上市后的头几个销售周期里，证明植入式闭环神经调控产品可以被医院常规采购、被患者实际支付、被临床路径稳定吸收。在那之前，数亿元融资买到的是一段关键的验证窗口，而不是终局。

验证边界与可复核指标

本文涉及的“首个、唯一、最大、领先”、订单、出货、性能等表述，如无另行说明，均是公司、创始人或投资方在现有公开材料中的披露口径；RecodeX未在本次采集材料中找到独立审计或第三方测试结论，因而不将其视为已经独立确认的事实。文中的产业协同、竞争位置和商业路径属于基于已披露产品与融资用途的编辑分析，不代表相关结果已经实现。

• 技术侧应核验第三方测试条件、样本规模、良率、稳定性及与可比方案一致口径的结果；
• 商业侧应核验去重后的付费客户、可执行合同、收入确认、复购率以及订单转化；
• 资本与产业协同应以工商股权、关联交易、联合开发、采购或量产文件为准。

RecodeX 极客视：脑机接口的产业化拐点，从来不是政策文件或融资新闻定义的，而是由医院采购单、患者支付意愿和长期随访数据共同书写的。佳量脑科学用四张三类注册证和百余例临床植入，把自己放到了中国侵入式脑机接口最靠前的位置之一。但“最靠前”和“能跑通”之间，还隔着一条需要单品现金流来填平的鸿沟。平台叙事的价值，最终要由第一个真正规模化的产品来兑现。