Omniscient Neurotechnology 融资 2720 万美元 D 轮：当外科医生在开颅前只能靠静态 MRI 猜测神经通路，这家澳大利亚公司用 AI 连接组学绘制每个患者的「大脑地图」

脑部手术是人类外科学中最危险的领域之一。每一次开颅，外科医生都在完成一道风险极高的平衡题：既要彻底切除肿瘤，又要保留关键的神经功能区——语言、运动、记忆、视觉。 任何一刀切错，都可能让患者醒来后永久失去说话的能力、右手的控制权，甚至是对家人面孔的记忆。然而在手术前，他们能依赖的信息，往往只是静态的 MRI 影像——显示的是解剖结构，而非功能连接。医生所能做的，是依赖群体平均数据和个人经验，在患者独一无二的大脑中进行高风险的推断。

问题的根源在于：每个人的大脑神经连接都是独一无二的。 教科书里描述的「语言区在左侧额叶」，对某些患者来说可能是错的——尤其是肿瘤或其他病变已经导致大脑发生功能重组的情况下，神经通路早已改道迁移。更危险的是，这种神经重组是不可见的——在没有个体化功能连接图谱的前提下，外科医生实际上是在「黑暗中操刀」。全球每年有超过 100 万例涉及神经功能保护的脑部手术，其中约有 30%-40% 的患者面临不同程度的术后神经功能损伤风险，而其中许多本可通过术前更精确的功能定位而避免。

这正是连接组学（Connectomics）的使命——而将连接组学从神经科学实验室带入手术室，是悉尼公司 Omniscient Neurotechnology 正在做的事情。

融资概要

2026年5月29日，总部位于澳大利亚悉尼（同时在美国旧金山设有研发基地）的 Omniscient Neurotechnology（简称 o8t）宣布完成 2720 万美元（约合 4110 万澳元）D 轮融资，本轮为超额认购。本轮由 OIF Ventures 和 澳大利亚国家重建基金公司（NRFC） 联合领投，长期投资人 Will Vicars 和澳大利亚矿业大亨 Gina Rinehart AO 继续跟投。公司计划利用本轮资金加速其 FDA 已获批的 Quicktome® 平台在美国的商业化扩张，并开拓脑机接口（BCI）、中风和运动障碍等新临床应用领域。融资公告同期披露了一项重大监管里程碑：美国医学会（AMA）已批准针对连接组学分析的 CPT® 代码 1039T，将于 2026 年 7 月 1 日起正式生效，标志着连接组学分析首次进入美国医疗计费体系。

问题深析：神经外科的「个体化盲区」

传统神经外科的术前规划依赖两类信息：结构性 MRI（显示解剖）和功能性测试（如术前语言评估、功能性 MRI 任务态扫描）。这些工具各有局限——结构影像无法区分「可切除区域」和「功能关键区域」，而传统的任务态 fMRI 需要患者配合特定动作，在肿瘤患者中往往难以完成，且对白质纤维束（神经通路本身）几乎没有信息量。

当前神经外科的黄金标准是术中唤醒手术（Awake Craniotomy）——让患者在开颅状态下保持清醒，实时回答语言测试，以验证手术区域是否侵犯功能区。这一方法确实有效，但代价极高：不是所有患者都能配合（心理状态、合并症等因素），手术耗时延长，且依赖术中电生理刺激的主观反应，精度受限于患者当下的配合程度。

白质纤维束追踪（Tractography）是另一个工具，基于弥散张量成像（DTI）重建白质通路，但传统 Tractography 的假阳性和假阴性率极高，在肿瘤侵犯导致局部水肿和纤维束变形的区域可靠性大幅下降。这是神经外科长期依赖、但临床界普遍认知其局限性的技术。

问题的本质不是缺乏影像，而是缺乏「功能连接」的视角——大脑不是一堆解剖区域的堆砌，而是一个动态的网络。Omniscient 的核心洞察是：理解这个网络的连接方式，才能真正知道哪里可以「切」。

技术核心：连接组学（Connectomics）的临床化

连接组学是神经科学中的前沿领域，研究大脑中神经元与神经元之间、脑区与脑区之间的连接模式——即「大脑的配线图」。在学术研究领域，连接组学已积累数十年基础研究；但将连接组学技术真正应用于临床诊断和外科规划，Omniscient 是全球极少数走到这一步的公司之一。

Quicktome® 平台通过整合分析两种磁共振数据，为每个患者生成个性化的脑功能连接图谱：

– 静息态 fMRI（resting-state fMRI）：在患者无需任何特定任务的情况下，捕捉大脑不同区域之间的自发功能协同——即「谁在和谁一起工作」。这克服了传统任务态 fMRI 需要患者主动配合的局限。

– 弥散加权 MRI（Diffusion-Weighted MRI）：追踪水分子在白质纤维束中的扩散方向，重建神经通路的走向和完整性——即「信号是通过哪条路传递的」。

– AI 融合分析：Quicktome® 的核心算法将两者整合，生成皮质灰质相关性图谱和白质连接图，标注出每个患者个体化的功能区位置和神经通路走向。

最终输出是一张面向外科医生可操作的个性化「大脑地图」，精准标注运动皮层、语言区、视觉区等关键功能区的个体位置，以及连接不同脑区的白质纤维束走向——告诉外科医生「这里不能切，那里可以」。

Quicktome® 已获得 FDA 510(k) 市场许可，是目前极少数经 FDA 批准的临床级脑连接组学工具之一。

这一 FDA 510(k) 批准的意义不仅是合规准入，更是对技术成熟度的官方背书。510(k) 路径要求 Omniscient 证明 Quicktome® 与已上市设备「实质等同」——能够走通这条路径，意味着 Quicktome® 的技术成熟度已超过单纯的研究阶段，达到可安全用于真实患者的临床级别。

商业模式：软件服务 + 手术规划的 SaaS 化路径

Omniscient 的商业模式建立在医疗软件即服务（Healthcare SaaS）的架构上：医院和神经外科中心购买 Quicktome® 平台的使用权（按次或按年订阅），上传患者的 MRI 数据，平台通过云端 AI 算法生成个性化连接组学报告，神经外科医生获得可直接用于术前规划的功能图谱。

这一模式的核心优势在于：无需额外硬件投资——Quicktome® 不依赖特殊的 MRI 扫描仪，而是利用标准的临床 MRI 设备采集的数据进行后处理分析，大幅降低了医院的采购门槛。这与其他需要专用硬件的神经影像公司相比，是显著的商业化优势。

收入模式上，Omniscient 通过三条路径获取收入：一是直接向医院和医疗网络销售订阅服务，二是与神经外科中心合作建立科研协议（为临床证据积累服务），三是随着 CPT 代码 1039T 的实施，逐步推动保险公司报销。CPT 代码的获批，是商业化加速的关键转折点——它让医院和医生有了向保险公司申请报销的标准化路径，从而使 Quicktome® 分析从「额外付费项目」转变为「可报销医疗服务」。

CPT 1039T 的战略意义不可低估：在美国医疗体系中，没有 CPT 代码的技术等同于没有付款路径，而有了 CPT 代码，商业保险和 Medicare 报销的大门才真正向 Quicktome® 打开。

市场机会：神经外科、BCI 与运动障碍的三重引擎

Omniscient 的增长策略建立在三个相互强化的临床应用领域：

1. 神经外科规划（核心市场）

全球每年约有 100 万例需要考虑神经功能保护的脑部手术，其中脑肿瘤手术（神经肿瘤学）是最主要的应用场景。目前能够接触到 Quicktome® 的大型医疗网络正在扩大，公司此次融资将专门用于在美国扩充专业销售团队和临床支持人员，将 Quicktome® 推进更多顶级神经外科中心。

2. 脑机接口（BCI）

Neuralink、Synchron、Blackrock Neurotech 等 BCI 公司在进行电极植入时，需要精确定位每个患者大脑中的功能区——哪里是运动皮层、哪里是语言皮层、植入电极的最优位置在哪。这正是 Quicktome® 的核心能力。BCI 市场的快速增长为 Omniscient 打开了第二条增长曲线，而且 BCI 客户（通常是专注单一适应症的高速增长公司）的付费意愿往往高于传统医院系统。

3. 中风与运动障碍

中风后的功能恢复评估、帕金森病的深部脑刺激（DBS）靶点规划，都需要个体化的神经通路地图。中风患者的大脑在损伤后往往发生广泛的功能重组，标准解剖图谱完全不适用，个体化连接组学分析的价值尤为突出。帕金森病 DBS 手术全球每年约 17 万例，精准定位 DBS 靶点对提高治疗效果和减少副作用至关重要。

竞争格局：先发优势与大厂追赶

Omniscient 的核心竞争优势在于：它是唯一获得 FDA 批准的专为临床场景设计的 AI 连接组学平台。Siemens 和 Philips 有更广泛的产品线和更深的医院关系，但在临床级神经功能连接组学这个垂直方向上，Omniscient 先于它们完成了 FDA 510(k) 并建立了专业销售渠道。随着 CPT 代码的生效，Omniscient 的先发优势将进一步巩固——在大厂完成同类产品的开发和监管审批之前，Omniscient 将在最重要的顶级神经外科中心建立起难以撼动的使用习惯和临床工作流集成。

投资者逻辑：OIF Ventures 与 NRFC 的战略押注

OIF Ventures 是澳大利亚领先的成长期科技投资机构，专注于以澳大利亚为基础、具备全球规模化潜力的深科技公司。对 Omniscient 的持续投资，符合 OIF 的核心投资逻辑：押注澳大利亚原创技术向全球市场、尤其是美国市场的商业化扩张。OIF 理解 D 轮投资的关键不再是技术验证（FDA 批准已完成），而是商业化执行——Omniscient 此轮融资的资金用途（扩充美国销售团队）与 OIF 对「规模化阶段」的标准评估框架高度吻合。

澳大利亚国家重建基金公司（NRFC） 的参与是本轮融资最特殊的信号。NRFC 是澳大利亚联邦政府设立的主权产业基金，预算高达 150 亿澳元，专门投资于能推动澳大利亚制造业、工业能力和战略技术主权的项目——神经科技和医疗 AI 被列入重点支持领域。NRFC 对 Omniscient 的投资，意味着两件事：其一，澳大利亚政府将 Omniscient 视为国家级科技出口能力的重要体现；其二，NRFC 的投资往往能带动政府采购绿色通道、出口信贷支持和国际医疗外交资源，这对于一家正在开拓海外市场的医疗科技公司而言，是超越资金价值的战略加持。

Will Vicars 和 Gina Rinehart 的持续跟投，体现了长期资本对 Omniscient 商业轨迹的信心。Vicars 是澳大利亚医疗健康领域最活跃的天使投资人之一；Rinehart 作为澳大利亚最知名的商业人物，其参与具有极强的信号效应，能够带动国内机构投资者和医疗机构的关注度。

NRFC + OIF + 长期天使的组合，是一种「本土深根，全球出海」的资本结构——政府主权基金护住后方，市场化 VC 推动前线商业化，长期天使保持对创始团队的信任连续性。这对于一家正处于从「产品验证」跨越到「规模化收入」阶段的深科技公司来说，是相对理想的资本构型。

核心风险与挑战

1. 医院采购决策的漫长周期：大型医疗系统的软件采购往往需要通过多个委员会审查（IT 安全、临床效果、预算审批），决策周期长达 12-24 个月。即使 Quicktome® 在临床上有明确价值，进入一家大型医院系统的谈判周期也可能消耗大量销售资源。规模化的核心瓶颈在商业侧而非技术侧。

2. 临床证据积累的紧迫性：FDA 510(k) 是市场准入的门票，但大规模临床采用需要发表在《New England Journal of Medicine》《Neurosurgery》等高影响力期刊上的前瞻性临床研究数据，证明 Quicktome® 能显著改善手术结果（如降低术后神经功能损伤率）。这些研究需要数年时间，而商业化压力要求更快的收入增长——两者之间的时间差，是 D 轮阶段神经科技公司的普遍难题。

3. 大型医疗影像公司的竞争追赶：Siemens Healthineers 和 Philips 正在快速布局 AI 神经影像分析工具，并拥有与医院影像系统深度集成的现有优势。如果它们通过收购小型连接组学公司或自主开发实现类似功能，并利用现有的销售网络快速推广，Omniscient 的先发优势窗口期将大幅压缩。

4. 从 D 轮到盈利的执行压力：作为已完成 D 轮融资的公司，市场对商业化进展的期待已显著提高。如何在 18-24 个月内将 FDA 批准和 CPT 代码双重里程碑转化为规模化的可重复收入，是管理团队面临的核心执行挑战。

5. 跨国运营的复杂性：Omniscient 的总部在悉尼，但核心市场在美国，研发团队横跨两个时区。这种双总部结构虽然在资本融资上（能同时获得澳大利亚政府基金和国际 VC 的支持）具有优势，但在组织管理、文化整合和人才留存上增加了不容忽视的摩擦成本。

Omniscient Neurotechnology 代表的，是一种难得的「深度技术 + 临床刚需 + 监管里程碑」的稀缺交汇。当世界上每一台脑部手术都可能因为一张更精确的个体化神经地图而降低并发症风险时，Quicktome® 瞄准的不仅是一个市场，而是神经外科实践的底层标准重建。 AMA 的 CPT 代码批准，是连接组学从「学术前沿」迈入「临床标准」的历史性时刻——D 轮之后，商业化加速的号角已经吹响，Omniscient 正站在从「已获批」到「广泛采用」的关键跃迁节点上。