ThruFlo Endovascular 完成种子轮融资，用一根「Y型导管」挑战脑动脉瘤治疗的结构性盲区

每年全球约有 3% 的成年人携带颅内动脉瘤，其中超过六成发生在血管分叉处——恰恰是现有血流导向装置「从未被设计来处理」的解剖区域。一家来自加州尔湾的神经血管内介入公司，正试图用一款从零设计的 Y 型分叉血流导向器，填补这片临床「无人区」。

2026 年 6 月 11 日，ThruFlo Endovascular, Inc. 宣布完成种子轮融资，由同城医疗器械投资机构 Atlas MedInnovation 领投，具体金额未披露。资金将用于建立正式研发体系、完成器械设计定型、推进临床前研究并向 FDA 提交研究性器械豁免（IDE）申请。

融资概要

六成动脉瘤长在「设备不该去的地方」

颅内动脉瘤的破裂是蛛网膜下腔出血最常见的病因，致死率可达 50%。过去十年，血流导向装置（Flow Diverter）已逐步取代传统弹簧圈栓塞，成为复杂动脉瘤的一线治疗方案。全球血流导向器市场在 2025 年已达约 4-5 亿美元，年复合增长率保持在 10%-13.5% 区间。

但行业的一个结构性矛盾始终未被解决：约 60% 的颅内动脉瘤发生在血管分叉点（如大脑中动脉分叉、前交通动脉、基底动脉顶端），而目前市面上所有获批的血流导向装置——无论是 Medtronic 的 Pipeline、Stryker 的 Surpass 还是 MicroVention/Terumo 的 FRED——均为「侧壁型」设计，本质上是一根单管状编织支架。当医生将这类管状装置放置在分叉处时，往往面临两难：要么无法充分覆盖瘤颈，要么堵塞分支血管导致缺血性卒中。

临床现实是，许多介入神经外科医生不得不对分叉动脉瘤采用「off-label」使用方式，或退回到弹簧圈辅助技术，增加了手术时间、辐射暴露和并发症风险。这不是产品性能的问题，而是产品形态与解剖结构的根本性错配。

一根「Y 型管」的产品逻辑

ThruFlo 的核心差异化在于一个看似简单、实则工程难度极高的设计思路：制造一款双肢 Y 型血流导向器，以单一器械形态一次性覆盖分叉部位的两条分支血管。

这意味着：

• 解剖特异性：器械形态与分叉血管的自然几何结构匹配，无需将圆柱形器械强行适配 Y 型解剖
• 单次部署：一次介入完成治疗，无需额外弹簧圈辅助，降低手术复杂度和时间
• 保护分支血流：Y 型设计天然保留两条分支通畅，降低缺血性并发症风险

CEO Samuel M. Shaolian 是一位拥有 30 年以上医疗器械设计经验的连续创业者，持有超过 60 项美国专利。他曾创立 Vettelink Corporation（2003 年被 Medtronic 收购）、担任 Endologix 研发副总裁主导主动脉瘤产品开发，并联合创立心脏瓣膜修复公司 Valcare Medical。从主动脉到脑血管，Shaolian 的职业轨迹始终围绕「血管内植入物的结构创新」展开。

公司目前已构建了强知识产权组合，并由来自 USC/Keck 医学院的专家组成科学顾问委员会提供临床指导。

竞争格局：巨头的侧壁 vs. 新锐的分叉

竞争格局的关键洞察是：ThruFlo 并非在已被充分竞争的侧壁型市场正面对抗巨头，而是开辟了一个「品类为零」的细分——专用分叉型血流导向器。如果临床验证成功，它面对的不是替代谁，而是创造一个新的治疗范式。

投资者的算盘：为什么在这个时间点下注

Atlas MedInnovation 是一家 2022 年注册于尔湾的加州医疗器械投资机构，与 ThruFlo 同处南加州医疗器械产业集群——该区域聚集了 Edwards Lifesciences、Masimo 等行业巨头以及大量神经血管创业公司。

对早期投资者而言，ThruFlo 的吸引力在于：

1. 明确的临床未满足需求：60% 的动脉瘤分布在分叉处，目前没有专用获批器械
2. 连续创业者背书：Shaolian 的 Vettelink 已有成功退出先例（Medtronic 收购），降低了团队执行风险
3. 知识产权壁垒：Y 型血流导向器的结构专利可能形成显著的先发优势
4. 潜在的并购标的：大型神经血管公司（Medtronic、Stryker）如需补全分叉适应症产品线，收购比自研更高效

核心风险与挑战

1. 工程可行性：Y 型编织支架的制造工艺远比单管型复杂，金属丝的编织密度、分叉角度适配、输送系统的可操控性均面临重大技术挑战
2. 监管路径漫长：作为 III 类高风险植入器械，从 IDE 申请到 PMA 获批通常需要 5-7 年，资金链承压
3. 临床验证不确定性：分叉部位的血流动力学极其复杂，Y 型导流器能否在真实解剖中实现预期的血流重导效果需要大量前临床和临床数据
4. 竞争响应：一旦概念被验证，Medtronic、Stryker 等巨头完全有能力快速跟进或通过收购其他团队实现追赶
5. 融资压力：未披露金额的种子轮规模存疑，后续 A 轮和 B 轮的募资能力将直接决定公司能否走完 FDA 注册全程

**编者按**：ThruFlo 的故事本质上是一个关于「产品形态与解剖结构匹配」的叙事——当整个行业用圆柱体去解决 Y 型问题时，第一个造出 Y 型解决方案的人，至少在逻辑上是对的。但逻辑正确与工程落地之间，隔着材料科学、制造工艺、输送系统和长期生物相容性的重重关卡。未来 12-18 个月，ThruFlo 需要完成两件关键任务：一是 Y 型导流器的工程定型和动物实验验证，二是完成 A 轮融资以支撑 IDE 申请。如果 Shaolian 能够将他在主动脉领域积累的结构创新经验成功迁移到脑血管，这家公司或许能成为下一个被巨头「不得不买」的标的。但在此之前，它还只是一张设计精美的工程图纸。

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