新天地盐酸莫西沙星原料药获欧洲CEP证书
RecodeX 重构消息,新天地公告称,公司近日收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸莫西沙星原料药欧洲药典适用性(CEP)证书,证书自2026年9月18日起生效。盐酸莫西沙星为喹诺酮类抗生素,用于治疗敏感病原体引发的感染性疾病。公司表示,本次获证表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可,该原料药可在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场销售,对丰富产品、拓展国际市场有积极影响。公司同时提示,国际原料药业务受海外市场环境、汇率波动等影响存在不确定性。
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