圣诺制药FDA进口禁令

RecodeX 重构消息，圣诺生物公告称，全资子公司圣诺制药于2026年8月20日至22日、8月24日及8月27日接受FDA现场检查，FDA于8月27日签发Form FDA 483，载明8项观察项。公司已于9月17日提交初始回复及整改措施。圣诺制药于9月19日被列入第66-40号进口禁令名单，但尚未收到OAI结论或FDA警告信。在解除相关警示前，公司将全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运。