FDA审查人员未提重大关切 GRAIL股价大涨35%
RecodeX 重构消息,美国食品药品监督管理局(FDA)工作人员审查后,未对GRAIL旗下血液多癌种筛查检测Galleri的关键分析及安全性方面提出重大关切,GRAIL股价随之大涨35%。
FDA分子与临床遗传学专家组将于2026年9月23日召开会议,审查GRAIL为Galleri提交的上市前批准申请。
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FDA分子与临床遗传学专家组将于2026年9月23日召开会议,审查GRAIL为Galleri提交的上市前批准申请。