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中外制药SAIL66三抗临床

持续追踪中外制药SAIL66三抗临床相关报道与进展。

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持续追踪中外制药SAIL66三抗临床相关报道与进展。

Tmtpost消极

中外制药三抗SAIL66临床缓解率为0%引发关注

RecodeX 重构消息,中外制药一款三特异性抗体SAIL66的临床数据显示缓解率为0%,这一结果在业内引发意外关注。多抗药物的研发仍需时间沉淀,此次零缓解率数据凸显多特异性抗体在临床转化上的难度。

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投资界消极

中外制药CLDN6三抗SAIL66一期数据:ORR为0%,95.5%患者产生ADA

RecodeX 重构消息,ESMO大会召开前,中外制药披露CLDN6/CD3/4-1BB三特异性抗体SAIL66治疗CLDN6阳性实体瘤的I期临床数据。可评估患者中未观察到完全缓解或部分缓解,ORR为0%;20例可评估剂量限制性毒性(DLT)的患者中,3例出现至少一种DLT,涉及丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶及γ-谷氨酰转移酶升高。

22例患者中有21例产生抗药物抗体(ADA),发生率达95.5%,且ADA出现与药物暴露量降低相关。罗氏已于2025年停止SAIL66临床开发并将管线退回中外制药,后者随后以研发资源优先级调整为由终止该产品开发。