百利天恒宜泽康联合PD-1单抗一线治疗三阴性乳腺癌获突破性疗法认定
RecodeX 重构消息，百利天恒公告称，公司自主研发的宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合PD-1单抗用于PD-L1阳性（CPS≥1）局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗方案，已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，近日完成公示。该方案是宜泽康®首个一线适应症突破疗法。宜泽康®为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC，目前已有8项适应症纳入突破性治疗品种名单，1项获美国FDA突破性疗法认定。公司提示药品研发存在技术、审批等不确定性风险。