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恩沙替尼欧洲上市申报

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新浪财经积极

贝达药业恩沙替尼获欧洲CHMP积极意见 建议批准用于ALK阳性非小细胞肺癌

RecodeX 重构消息,贝达药业公告称,其控股子公司Xcovery申报的盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)积极意见,CHMP建议批准该药品用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。

欧盟委员会将基于CHMP的积极意见作出最终决定,上市许可申请能否获得批准尚存在不确定性,预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。