上海莱士SR604注射液进入Ⅲ期临床 全球无同靶点产品上市
RecodeX 重构消息,上海莱士公告称,其在研产品SR604注射液已在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台公示Ⅲ期临床试验登记信息,适应症为血友病A/B患者出血发作的预防治疗。
SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C、特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。本次开展的是针对该适应症的Ⅲ期确证性临床研究,拟进行0.4mg/kg每4周给药1次的多次给药试验。
公司表示,该品种若研制成功,有望显著改善血友病A/B患者的用药体验。截至公告披露日,全球尚无与该药物同靶点的产品上市。