FDA最终命令生效：放射AI软件须获上市前许可方可创收
RecodeX 重构消息，美国食品药品监督管理局（FDA）一项最终命令于9月17日（周四）生效，要求多类人工智能驱动的放射学软件在进入美国市场前必须继续获得该机构许可。该命令将这一监管门槛正式化，意味着相关算法在未获上市前许可的情况下无法在美国产生收入。
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FDA放射AI上市前许可
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