Celltrion松岛工厂获欧盟GMP续认证 覆盖25万升产能
RecodeX 重构消息，韩国生物制药企业Celltrion宣布，其位于仁川松岛园区的原料药与制剂生产设施已通过欧洲药品管理局（EMA）的欧盟GMP认证续期，合计覆盖25万升产能，涉及松岛园区1、2、3号工厂。该认证确认相关设施符合向欧洲市场供应药品所需的欧盟质量标准。
公司表示，受2024年底投产的3号工厂产出带动，今年松岛园区总产量计划同比增长约15%；3号工厂今年预计生产128批次，同比增长约142%。此外，公司已获仁川经济自由区厅批准新建制剂工厂的建筑使用许可，正筹备投产。