治疗药物追踪

RecodeX 重构消息，迪哲医药公告，其自主研发的比瑞替尼单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤II期临床研究（TAI-SHAN9）结果发表于《血液肿瘤期刊》。研究显示，整体客观缓解率（ORR）为47.6%，完全缓解率（CRR）为31.0%，未报告与药物相关的大出血或房颤事件。

RecodeX 重构消息，诺华宣布其针对1型强直性肌营养不良（DM1）的在研药物在III期临床试验中未能达到主要终点。该试验旨在评估药物对患者肌肉功能改善的效果，但结果显示与安慰剂相比无显著差异。诺华表示将分析完整数据，以决定该药物的后续开发计划。

RecodeX 重构消息，石药集团创新抗体偶联药物（ADC）SYS6010获得美国FDA授予的第三项突破性疗法认定（BTD），用于治疗特定实体瘤。该认定基于临床数据，有望加速药物研发和审评进程。此前SYS6010已获两项BTD，此次新增适应症进一步拓展其治疗潜力。

RecodeX 重构消息，百利天恒（688506.SH）发布公告，披露其BL-M14D1联合免疫治疗的最新进展。具体适应症及联合用药方案尚未公开，后续信息以公司正式披露为准。

RecodeX 重构消息，创新生物药BL-M14D1（DLL3 ADC）联合PD-L1单抗对比含铂化疗联合PD-L1单抗，用于一线广泛期小细胞肺癌的全球多中心III期临床试验近日完成首例受试者给药。该研究是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC联合免疫治疗III期临床研究。

RecodeX 重构消息，维立志博公布了其在研药物维利信用于治疗肝细胞癌的Ⅱ期临床研究进展。维利信为该公司开发的抗肿瘤候选药，本次主要涉及肝细胞癌适应症的早期疗效与安全性探索。具体试验数据尚未公布。

RecodeX 重构消息，8月5日，康方生物披露，其海外合作伙伴Summit Therapeutics将启动一项国际多中心注册性临床研究（HARMONi-GU1/AK112-3008），评估依沃西联合维恩妥尤单抗（EV，Nectin-4 ADC）对比帕博利珠单抗联合EV，用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（LA/mUC）。研究中国部分由康方生物推进，Summit负责美国、欧洲等海外部分。依沃西是康方生物自研的全球首创PD-1/VEGF双抗新药。

阿斯利康创新药物英卓凡正式在华上市，用于晚期或不可切除肝细胞癌的一线治疗。

石药创新子公司巨石生物启动SYS6090注射液联合治疗晚期或转移性结直肠癌的Ib/II期临床试验，该药为重组全人源抗PD-1融合IL-15蛋白。

英矽智能与衡泰生物联合开发的NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001获国家药监局临床试验批准，用于治疗帕金森病。

RAS药物有望解锁不可成药靶点，为肿瘤治疗带来新突破。

广州诺金制药四君子颗粒补充申请获受理。

武钢集团昆明钢铁气体分公司液态氧仿制申请获受理。

可降解植入物能长期释放抗癌免疫药，实现持续治疗。

科学家发现将放疗与降胆固醇药物PCSK9抑制剂联合使用可增强对耐药肺癌细胞的杀伤效果。

新冠已达中流行水平，电商平台新冠药物销量环比增长翻倍，专家称大型医院储备充足。

国家药监局批准4款创新药上市，涉及中药、新冠治疗、2型糖尿病及银屑病药。

华海药业子公司瑞西奇拜单抗注射液获批上市，用于治疗泛发性脓疱型银屑病，系国内首个自研抗IL-36R抗体。

恒瑞医药子公司注射用瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）上市许可申请获国家药监局受理，用于EGFR突变非小细胞肺癌，为全球首款靶向HER3的ADC药物。

华海药业子公司自研抗IL-36R抗体瑞西奇拜单抗注射液获批上市，用于治疗泛发性脓疱型银屑病，研发投入约2.59亿元。

恒瑞医药自主研发的中国首个长效胰岛素类似物舒地胰岛素注射液获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。

国家药监局批准华奥泰生物瑞西奇拜单抗注射液上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病。

恒瑞医药子公司注射用瑞康芦泽妥塔单抗（HER3靶向ADC）用于非小细胞肺癌治疗的上市许可申请获国家药监局受理。

天圣制药小活络丸补充申请获受理

银诺医药-B的依苏帕格鲁肽α用于青少年肥胖症的Ib期临床试验完成首例入组，未发现安全性问题。

湖南先施制药有限公司的盐酸氨溴索口服溶液仿制申请获受理。

恒拓集团广西圣康制药清肝解毒片补充申请获受理。

太极集团子公司百咳静糖浆(低糖型)补充申请获受理。

阿斯利康ABAZD4144薄膜包衣片进口申请获受理

恒昌（广州）新药研究有限公司的枸橼酸西地那非口崩片补充申请获受理。