全球生物类似药迎2340亿美元市场窗口 118种生物制剂专利将到期

RecodeX 重构消息，2025至2034年间，全球将有118种生物制剂专利到期，对应约2340亿美元的市场空间，但其中仅约10%有生物类似药在研。美国市场生物类似药渗透率提升较快，成为各方争夺的核心战场。

开发门槛并未因临床要求简化而降低，技术难点从临床端转移至CMC端，全球临床前平均成功率仅37%，能否通过全球监管检验成为入场关键。

Teva通过合作获取在研生物类似药商业化权，山德士推出「Bio100」计划扩充产品与产能并搭建全球商业化网络；复宏汉霖多款生物类似药已在中欧乃至中美欧获批，并借合作方商业化网络推进出海。