追踪复宏汉霖与山德士生物类似药战略合作进展。8月17日双方签署合作框架,涉及至多10款生物类似药出海,复星医药借此与国际仿制药巨头联手;9月相关报道转向全球生物类似药市场窗口与专利到期趋势。
2025至2034年间,全球将有118种生物制剂专利到期,对应约2340亿美元的市场空间,但其中仅约10%有生物类似药在研。美国市场生物类似药渗透率提升较快,成为各方争夺的核心战场。 开发门槛并未因临床要求简化而降低,技术难点从临床端转移至CMC端,全球临床前平均成功率仅37%,能否通过全球监管检验成为入场关键。 Teva通过合作获取在研生物类似药商业化权,山德士推出「Bio100」计划扩充产品与产能并搭建全球商业化网络;复宏汉霖多款生物类似药已在中欧乃至中美欧获批,并借合作方商业化网络推进出海。
Readhub复宏汉霖与山德士宣布达成战略合作,可能覆盖至多10个单克隆抗体(mAb)和/或抗体偶联药物(ADC)生物类似药资产,多数项目处于早期开发阶段。此次合作旨在解锁生物类似药平台的全球价值。
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