RecodeX 重构消息,默克从和誉医药引进的CSF-1R高选择性小分子抑制剂匹米替尼已获美国FDA批准上市,用于治疗症状性成人腱鞘巨细胞瘤患者,这类患者接受手术切除可能导致功能受限或严重并发症。该药由和誉医药自主研发,2023年12月双方达成协议,由默克负责全球商业化;2025年12月该药首次在中国获批。此次获批基于全球III期MANEUVER研究结果:治疗第25周,匹米替尼组客观缓解率为56%,安慰剂组为3.2%;91%的患者缓解持续时间不少于6个月,77%不少于12个月。