RecodeX 重构消息,阿斯利康宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已通过加速审批途径批准其药物Ultomiris用于治疗成人免疫球蛋白A肾病。该病是一种罕见肾脏疾病,可能导致肾功能衰竭。

在晚期临床试验的中期分析中,与安慰剂相比,Ultomiris在34周后将蛋白尿水平降低了43.4%。该试验将持续至106周,以评估该药能否延缓肾功能衰退,从而为获得传统批准提供依据。

阿斯利康称,Ultomiris是首个且唯一获批用于治疗该疾病的C5抑制剂,其作用机制针对与肾脏炎症相关的免疫系统通路。