RecodeX 重构消息,美国食品药品监督管理局(FDA)周一发布安全通报称,GLP-1类药物可能提升非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)的患病风险,该病症可导致部分甚至永久性视力丧失。FDA数据显示,服药人群中每年每10万人约出现6例NAION病例。
FDA已要求Ozempic、Zepbound等重磅GLP-1药物的生产企业新增相关警示标注。已有患者起诉药企,指控药物导致自身视力受损,诺和诺德、礼来等主要药企正在应诉,并表示现有研究尚未证实GLP-1药物会诱发NAION。
礼来发言人表示,患者安全是公司首要考量,正在评估FDA的最新要求,将很快作出回应。同样拥有获批GLP-1产品的诺和诺德、赛诺菲暂未置评。