FDA警示GLP-1药物视力风险

RecodeX 重构消息，美国食品药品监督管理局（FDA）正式要求制药企业在GLP-1类药物的“警告与注意事项”部分补充一种罕见但严重眼部疾病的风险信息。FDA于周一宣布这一决定，此前已对相关研究和临床试验进行了深入审查。

RecodeX 重构消息，美国监管机构对GLP-1类减重与降糖药物发出安全警示，指出这类药物可能存在罕见的致盲风险。GLP-1药物近年因减重效果在全球广泛使用，此次警示涉及该类药物的眼部安全性问题。

RecodeX 重构消息，美国食品药品监督管理局（FDA）周一发布安全通报称，GLP-1类药物可能提升非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的患病风险，该病症可导致部分甚至永久性视力丧失。FDA数据显示，服药人群中每年每10万人约出现6例NAION病例。

FDA已要求Ozempic、Zepbound等重磅GLP-1药物的生产企业新增相关警示标注。已有患者起诉药企，指控药物导致自身视力受损，诺和诺德、礼来等主要药企正在应诉，并表示现有研究尚未证实GLP-1药物会诱发NAION。

礼来发言人表示，患者安全是公司首要考量，正在评估FDA的最新要求，将很快作出回应。同样拥有获批GLP-1产品的诺和诺德、赛诺菲暂未置评。