RecodeX 重构消息，普洛药业公告称，全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到美国FDA通知，其申报的布立西坦片简略新药申请（ANDA）已获批准。该药品为片剂，规格包括25mg、50mg、100mg，主要用于治疗癫痫部分性发作，生产企业为浙江普洛康裕制药有限公司。2025年布立西坦片在美国市场的销售额约为8.23亿美元。本次获批意味着公司具备在美国市场销售该产品的资格。